При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Зинаприм» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (серия К-1010, срок годности 06.2020) по показателям: «количественное определение сульфаметазина, %» (110 при нормативе 95-105) и «внешний вид» (кремовый порошок при нормативе – бело-желтоватый порошок).
Образец указанной серии препарата «Зинаприм» отобран специалистами Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай на подведомственной территории.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление, а также обеспечить их изъятие из обращения и размещение на ответственном изолированном хранении до получения соответствующих указаний Россельхознадзора.
Одновременно сообщаем что в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мастисан» (серия 190190918, срок годности 09.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов) установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанного препарата до истечения срока годности.