Внутренний ветеринарный надзор

Россельхознадзор принял решение о возобновлении реализации лекарственных препаратов «Диастоп» и «Натрия хлорид 0,9 % раствор для инъекций»

вкл. .

В связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Диастоп» (серия 291118, срок годности 11.2020)  производства ООО НПП «Агрофарм», «Натрия хлорид 0,9 % раствор для инъекций» (серия 89, срок годности 12.2020)  производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанных препаратов до истечения срока годности.

Внимание! Выявлен некачественный лекарственный препарат «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (серия 28, срок годности 07.2020) по показателю «массовая доля кальция хлорида г/мл» (0,095 при нормативе 0,097 – 0,103).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

В отношении птицеводческого хозяйства в Алтайском крае материалы дела об административном правонарушении переданы в районный суд

вкл. .

В соответствии с поручением заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.В. Гордеева (протокол заседания Постоянно действующей противоэпизоотической комиссии Правительства Российской Федерации от 28.11.2018 № 1, приказ Россельхознадзора от 14.12.2018 № 1449) Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай проведена внеплановая проверка  в отношении СПК колхоза «Камышенский», осуществляющего деятельность по  содержанию, разведению и убою птицы в Завьяловском районе Алтайского края.  В ходе проверки выявлены нарушения Ветеринарных правил содержания птиц на личных подворьях граждан и птицеводческих хозяйств открытого типа, утвержденных приказом Минсельхоза России от 03.04.2006 № 103. Основные нарушения: не огорожена территория птицеводческого хозяйства, отсутствуют сведения об обеспечении птицы кормами и водой, безопасными для здоровья,  отсутствуют сведения об учете птицы и др. Несоблюдение указанных правил данным птицеводческим хозяйством может привести к угрозе возникновения и распространения возбудителей особо опасных болезней  птиц,  таких как грипп, что повлечёт за собой причинение вреда жизни, здоровью птиц. Следует напомнить, что Алтайский край входит в зону высокой степени риска по заносу  гриппа птиц, что обусловлено природно-климатическими условиями и путями  миграции перелетных птиц. Последний раз грипп птиц в Алтайском крае был зарегистрирован в 2014 году. Заболевание  наносит  большие экономические  потери, а также влечет негативные социальные последствия. Риск возникновения вспышек гриппа птиц в субъектах Российской Федерации увеличивается из-за прямого  контакта домашних птиц с дикими и синантропными птицами, при этом наиболее уязвимыми  являются личные подсобные, крестьянско-фермерские хозяйства и мелкотоварные фермы, осуществляющие выгульное содержание птиц.

У СПК колхоза «Камышенский» имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но не были приняты все зависящие от  него меры по их соблюдению. Протокол и материалы дела об административном правонарушении в отношении СПК колхоза «Камышенский» переданы в  районный суд, уполномоченный  назначать  административное наказание в виде приостановления деятельности.

Что необходимо для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

вкл. .

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию и включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В Алтайском крае и Республике Алтай лицензирование фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения осуществляет территориальное управление Россельхознадзора, а в сфере оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения – Центральный аппарат Россельхознадзора.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Приложением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081.

Соискатель лицензии должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;

- наличие у руководителя организации (деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой) высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

- наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

- наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган документы:

1) заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

- фамилия, имя и (если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

2) копии документов:

-  подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях);

- о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов  для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

3) опись прилагаемых документов.

Указанные документы представляются в лицензирующий орган лично или посредством почты заказным письмом с уведомлением:

- в случае получения лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами, их хранения, перевозки, отпуска и изготовления на территории  Алтайского края и Республики Алтай документы необходимо  представить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  по адресу: 656056, г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, телефон для справок 8(3852) 668-408;

- в случае получения лицензии на осуществление оптовой торговли лекарственными средствами, их хранения и перевозки и (или) розничной торговли лекарственными препаратами, их хранения, перевозки, отпуска и изготовления, если места осуществления деятельности находятся в регионах деятельности двух или более территориальных управлений Россельхознадзора, заявление с комплектом документов необходимо направить почтой по адресу: 107139, Москва, Орликов переулок, 1/11, Россельхознадзор, заместителю руководителя Власову Н. А. (лицензирование), телефон для справок (499) 975-30-42.

 

Вниманию владельцев животных Алтайского края и Республики Алтай!

вкл. .

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай обращает внимание жителей, имеющих животных, на случаи выявления на территории Российской Федерации недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств для ветеринарного применения.

Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Разрешенные к применению препараты включены в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, который находится в открытом доступе на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Регистрация и лицензирование».

В связи с участившимися случаями выявления в обращении некачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения рекомендуем при покупке лекарств для животных придерживаться следующих правил:

- приобретать лекарственные препараты в организациях, осуществляющих оптовую и розничную торговлю ветеринарными препаратами для ветеринарного применения, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в которой указан адрес места осуществления деятельности;

- обращать внимание на маркировку (информацию), нанесенную на этикетку (упаковку) лекарственного препарата, которая обязательно должна содержать сведения  о наименовании лекарственного препарата, организации-производителе, его местонахождении, дате выпуска, сроке годности, условиях хранения, серии, номере регистрационного удостоверения, штриховой код и предупредительные надписи, а также на качество упаковки и этикетки;

- убедиться, что условия хранения соответствуют требованиям производителя, указанным в инструкции или на упаковке.

 Знайте, что если производителем лекарственного препарата указано «хранить препарат в темном, защищенном от света месте», а он находится под воздействием света, или  нарушен температурный режим при хранении, то вы приобретаете лекарственный препарат, который может принести вред вашему питомцу или, в лучшем случае, не окажет лечебного действия.

О реализации некачественных, неэффективных и контрафактных препаратов следует сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай (г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155).