Внутренний ветеринарный надзор

Арбитражный суд Республики Алтай признал правомерным решение Управления Россельхознадзора о привлечении к ответственности за реализацию лекарственных препаратов без лицензии

вкл. .

Арбитражный суд Республики Алтай по заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай привлек индивидуального предпринимателя Чемышеву А.Н. к административной ответственности за реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии.

В марте 2020 года специалистами Управления совместно с сотрудниками МВД России по Республике Алтай в рамках проведения мероприятий по предупреждению, пресечению и выявлению правонарушений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Республики Алтай был выявлен факт осуществления индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности без специального разрешения.

Кроме того, в ходе мероприятий установлены нарушения индивидуальным предпринимателем Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145:

- отсутствовал прибор для регистрации температуры и влажности в помещении;

- не велся учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

- стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных средств, не были пронумерованы и промаркированы, стеллажные карты отсутствовали.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дело в отношении ИП Чемышевой А.Н. по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии)). Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения предпринимателя к административной ответственности.

18 мая 2020 года Арбитражный суд Республики Алтай привлек ИП Чемышеву А.Н. к административной ответственности, назначив наказание в виде предупреждения, и обязал уничтожить изъятые из обращения лекарственные препараты для ветеринарного применения.

Выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Фаскоцид»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Фаскоцид» гранулы (серия 070519, срок годности 05.2022) производства ООО «АВЗ С-П» по показателю «определение фракционного состава (размер гранул (остаток на сите с размером отверстий 3 мм), количество более крупной и более мелкой фракции), %» (0,2; 11,69 при нормативе 0,2-3,0; 5).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

В Алтайском крае выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Мамифорт».

вкл. .

Управление Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай информирует о выявлении на территории Алтайского края несоответствия качества образца лекарственного препарата «Мамифорт» производства «Laboratorios SYVA s.a.u.», Испания (серия 1935, срок годности 07.2021) по показателю «плотность,г/мл» (0,8659 при нормативе 0,95-0,98).

Указанный образец препарата «Мамифорт» был отобран в оптовой компании города Барнаула в соответствии с планом выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год.

Исследования проводились в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва).

В настоящий момент специалистами Управления проводятся мероприятия по выявлению остатков данной серии некачественного препарата на складах оптовых компаний и в розничных сетях, занимающихся реализацией лекарственных препаратов для ветеринарого применения, на территрии Алтайского края и Республике Алтай.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мамифорт».

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата «Мамифорт» или возникших нежелательных реакциях при его применении Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит сообщать на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-408 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.

Информацию о выявленных несоответствиях установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения вы можете посмотреть по ссылке www.fsvps.ru / Регистрация и лицензирование.

Нужна ли лицензия на фармацевтическую деятельность организации, которая занимается разведением, выращиванием и содержанием животных?

вкл. .

Согласно части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

При этом данные организации обязаны соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (приказ Минсельхозом России от 15.04.2015 № 145), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на все организации и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. Субъекты обращения лекарственных средств - это физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай прекращено действие 15 деклараций о соответствии животноводческой продукции.

вкл. .

С начала 2020 года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай прекращено действие 15  деклараций о соответствии на продукцию, подлежащую ветеринарному контролю. Причинами прекращения деклараций послужило обнаружение в исследуемых пробах молочной  продукции  компонентов, не заявленных производителем на маркировке продукта (фальсификация жирами немолочного происхождения), обнаружен стафилококк ауреус, БГКП и превышение допустимого количества КМАФАнМ;  в мясной продукции - микробиологические показатели и запрещенное, вредное вещество (хинолоны); в кормах  - превышение допустимого уровня цинка.

Например, поводом для прекращения деклараций ООО «Софья» стало обнаружение Алтайским филиалом ФГБУ «ЦНМВЛ» в пробе готовой мясной продукции предприятия (шпик  соленый с черным перцем) бактерий группы кишечных палочки и листерии, содержание которых в пищевой продукции не допускается.    В пробе мясной продукции (чипсы из мяса птицы сыровяленые охлажденные),  производства ООО «Бийский мясокомбинат «Солнечный», обнаружены хинолоны (офлоксацин), содержание которых также не допустимо в готовой продукции.

Всем хозяйствующим субъектам выданы предписания о прекращении действия деклараций в связи с несоответствием продукции требованиям технических регламентов. Проводится работа по выявлению причин и недопущению повторных нарушений, в том числе по привлечению виновных лиц к административной ответственности.

С начала мая Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай уже выдано 5 предписаний о прекращении действия деклараций о соответствии на продукцию, подлежащую ветеринарному контролю. Работа в данном направлении продолжается.