Внутренний ветеринарный надзор

В Алтайском крае выявлены нарушения хранения лекарственных препаратов в оптовой компании

вкл. .

Сотрудниками Управления в январе 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО ТК «Авиком», осуществляющего оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения на территории г. Барнаула.

При проверке в оптовом складе выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры.

Препараты с нарушением температурного режима (320 единиц) уничтожены в установленном порядке.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ООО ТК «Авиком» составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дела об административном правонарушении  переданы в Арбитражный суд Алтайского края.

 

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Интраклокс DS» производства «Interchemi werken  «De Adelaar» Eesti AS», Эстония,    (серия 360081, срок годности 09.2021) не соответствует установленным требованиям по маркировке упаковки образца лекарственного препарата (номер рег. удостоверения на упаковке не соответствует  данным, внесенным в государственный реестр ветеринарных препаратов о кормовых добавок Республики Казахстан);

- «Пульсоцерил» производства «Nanjing Vetop Phsrma  Co., Ltd», Китай, (серия 190111, срок годности 01.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание витамина D3» (669  при нормативе 1425,0 – 1575,0);

- «Мазь тетрациклиновая глазная 1%» производства АО завода «Ветеринарные препараты» (серия 4, срок годности 06.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «цвет» (серо-коричневый, в норме - от желтоватого до желтовато-бурого), «массовая доля тетрациклина гидрохлорида, %» (0,06 при нормативе 0,85-1,2);

- «Триэн» производства ООО  ПКФ «Гамма», (серия 01.03.2020, срок годности 03.2023) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «плотность», «массовая доля энрофлоксацина» и маркировке образца лекарственного препарата (номер рег. удостоверения на упаковке не соответствует  данным, внесенным в государственный реестр лекарственных средсв для ветеринарного применения);

- «Ревициклин А» производства ООО НПП  «БИО»,    (серия 111219/2, срок годности 12.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля тетрациклина гидрохлорида, %» (5,11 при нормативе 10,8-13,2);

- «Гентамицин 100 порошок» производства «ООО «НВЦ Агроветзащита С-П», (серия 070920, срок годности 09.2024) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «размер частиц, мм не более; остаток на сите с размером 0,2 мм, % не более» (13,2 при нормативе 0,200;5);

- «Альбендазол 10% гранулят» производства ООО НПК  «Асконт+», (серия 3010419, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «описание» (мелкий порошок серого цвета, в норме - мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло-серого цвета),  «определение фракционного состава (размер гранул), мм» (менее 0,2 при нормативе 2,0-3,0), «потеря в массе при высушивании, %» (5,66  при нормативе  5,0).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности перешли в электронный формат

вкл. .

С января 2021 года разрешение на осуществление фармацевтической деятельности будет подтверждать не документ, а запись в реестре лицензий.

Лицензии на бланках строгой отчетности оформляться не будут, соответственно, не будут выдаваться дубликаты и копии лицензий.

Теперь лицензия - это специальное разрешение на право осуществления фармацевтической деятельности, которое подтверждается записью в реестре лицензий.

В случае необходимости выписка из реестра лицензий на бумажном носителе будет предоставляться за плату. Размер такой платы утвержден  Минэкономразвития и составляет 3 000 рублей.

Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Сурфагон» производства ООО НПК  «Асконт+»    (серия 1010620, срок годности 06.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное содержание люлиберина, мкг/мл» (0,631 при нормативе 4,5-5,5);

- «Триметин таблетки» производства ООО НПК  «Асконт+»    (серия 3010520, срок годности 05.2023, серия 3020520, срок годности 05.2023 ) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «распадаемость, мин.» (более 15 мин. при нормативе 15 мин. не более);

- «Мазь ихтиоловая 10%» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 080519, срок годности 05.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля ихтиола, %» (15,1 при нормативе 9,0-11,0);

- «Окситоцин ВБФ 10ЕД» производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь, (серия 34, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность окситоцина, МЕ/см3» (2,678 при нормативе 8,0-12,0) и маркировке образца лекарственного препарата (отсутствует информация о лекарственной форме и условия отпуска);

- «Мизофен-Ф» производства ИУП «ВИК-здоровье животных», Республика Беларусь, (серия 131019, срок годности 10.2021; серия 030320, срок годности 03.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г» (8,5 при нормативе 9,0-11,0);

- «Ганамектин» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания, (серия К-004, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение ивермектина» (7,5 при нормативе 9,5-10,5);

- «Энрофлокс 5%» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания, (серия L-007, срок годности 05.2021) не соответствует установленным требованиям по маркировке образца лекарственного препарата (номер рег. удостоверения на упаковке не соответствует  данным, внесенным в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

 

С 1 января 2021 года введены в действие новые правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

вкл. .

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены новые правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств.

С 1 января 2021 года приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утратил силу.