Внутренний ветеринарный надзор

Минсельхозом вводятся правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

Приказом Минсельхоза России от 21 сентября 2020 № 555  утверждены новые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения (зарегистрирован в Минюсте России 19.10.2020 № 60453).

Правила устанавливают требования к реализации лекарственных препаратов потребителям, в том числе их отпуску по рецепту или без рецепта, а также к хранению в целях реализации ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Регламентированы требования к обеспечению деятельности субъекта розничной торговли, а также процессы его деятельности.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2021 г., за исключением отдельных положений, вступающих в силу с 1 марта 2022 г., и действует до 1 марта 2027 г.

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Синэстрол 2%»  производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010517, срок годности 05.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение синестрола, %» (3,85 при нормативе 1,8-2,2);

- «Празител» производства ООО «НВП «Астрафарм» (серия 21050219, срок годности 03.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «количественное определение празиквантела, мг/мл» (19,5 при нормативе 45,0-55,0), «количественное определение фенбендазола, мг/мл» (51,0 при нормативе 90,0-110,0);

«Раствор Рингера Локка» производства ООО «Торговый дом «БиАгро»  (серия 11, срок годности 03.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля глюкозы, г/мл» (0,00153 при нормативе 0,00005);

«Глюкоза 5% раствор для инъекций» производства ООО «Торговый дом «БиАгро»  (серия 13, срок годности 04.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «объем препарата во флаконе, мл»  (93 при нормативе 100);

«Глюкоза 5% раствор для инъекций» производства ООО «Торговый дом «БиАгро»  (серия 16, срок годности 05.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «рН» (4,08 при нормативе 3,0-4,0);

«Анандин плюс капли ушные» производства ООО «Научно-исследовательское общество «Медитэр» (серия 10.19, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля анандина, г/л»,  (23,1 при нормативе 18-22).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Россельхознадзором принято решение о переводе на посерийный выборочный контроль лекарственных препаратов «Синэстрол 2%» и «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных»

вкл. .

По информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственных препаратов «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных серогрупп (Помона, Тарассови, Гриппотифоза, Сейро)» производства «ФКП «Армавирская биологическая фабрика», «Синэстрол 2%» производства «БиоФармГарант» указанные препараты переведены на посерийный выборочный контроль на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605

Как не привезти с охоты опасный продукт

вкл. .

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай сообщает о случае выявления опасного заболевания – трихинеллеза на территории  Алтайского края.

В октябре 2020 года, после возвращения с охоты (вблизи села Долганка Крутихинского района Алтайского края) жители Новосибирской области обратились в подведомственную Россельхознадзору лабораторию с целью установления качества и безопасности добытого мяса барсука. При лабораторном исследовании мяса в Новосибирской испытательной лаборатории федерального государственного бюджетного учреждения «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория» обнаружен возбудитель опасного заболевания, общего для животных и человека.  Установлен диагноз - трихинеллез.

Трихинеллез – остро или хронически протекающая зооантропонозная болезнь многих видов млекопитающих и человека, имеющая ярко выраженный аллергический характер, вызываемая личинками и половозрелыми нематодами, паразитирующая в кишечнике и поперечнополосатых мышцах. Заболевание распространено на всех континентах земного шара и во всех странах. Трихинеллез проявляется в двух формах – мышечной и кишечной.

К трихинеллезу восприимчивы человек и более 100 видов домашних и диких животных (кабан, бурый медведь), грызунов, насекомоядных и морских млекопитающих. Основной путь заражения трихинеллезом – при поедании пораженных личинками трихинелл мяса и мясных отходов.

Заражение человека происходит при употреблении в пищу мяса и мясопродуктов, полученных от инвазированных животных. Следует знать, что личинки трихинелл отличаются большой устойчивостью, когда ни проварка, ни прожарка, ни копчение, ни соление от них в полной мере мясопродукты не освобождает. Заболевание у человека обычно проявляется через 3-4 недели после употребления инвазированного мяса,  может проявиться через несколько дней. Характеризуется повышением температуры до 38 градусов и выше, слабостью, болями в мышцах, отеками век и лица,             кожными высыпаниями, расстройством кишечника. Заболевание может протекать в стертых или легких формах, но может и в тяжелых формах, которые заканчиваются летальным исходом.

В настоящее время на неблагополучной по трихинеллезу территории государственной ветеринарной службой Алтайского края проводятся мероприятия по ликвидации трихинеллеза в соответствии с ветеринарными правилами осуществления профилактических, диагностических, ограничительных  и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов трихинеллеза.

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай призывает охотников проверять в лабораториях ветсанэкспертизы всех отстрелянных диких животных, а граждан - приобретать  мясо только на официальных рынках, где проводятся исследования на качество и безопасность.

Не подвергайте риску свое здоровье и здоровье близких вам людей!

Что делать, если вы столкнулись с нежелательными реакциями при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения или отсутствием лечебного эффекта

вкл. .

Что такое нежелательная реакция?

Нежелательная реакция (явления, эффекты) — любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья животного, получающего лекарственный препарат, независимо от причинной связи с этим лечением.

Побочное действие – любой непреднамеренный эффект (действие) лекарственного препарата, обусловленный его фармакологическими свойствами, наблюдаемый при использовании лекарства в рекомендуемых дозах,  не являющийся результатом передозировки.

Серьезная нежелательная реакция – смерть, состояние, угрожающее жизни, состояние, приводящее к стойкой или значительной утрате функций организма, невынашивание плода, досрочное прерывание беременности, в т.ч. по показаниям, которые возникли в ходе терапии, появление дефекта развития.

Непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция, сущность или тяжесть которой не согласуется с имеющейся информацией о лекарственном препарате (например, с инструкцией по применению, сводной характеристикой лекарственного продукта в случае зарегистрированного лекарственного препарата).

Сбор и анализ информации о подобных реакциях необходим для принятия мер по повышению эффективности борьбы с болезнями животных.

Если вы столкнулись с осложнениями при применении лекарственных препаратов или располагаете информацией о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при использовании лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

  • обратитесь в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай на «горячую линию»
  • сообщите ветеринарному врачу о возникших осложнениях при применении лекарственных препаратов для животных.

При направлении сообщения (жалобы) необходимо указать следующие  сведения:

- информацию о препарате (название препарата, дата производства, номер серии, форма выпуска, путь введения лекарственного препарата);

- информацию о производителе (название, адрес места производства);

- информацию о месте реализации (наименование ЮЛ или ИП, ИНН, ОГРН, адрес места реализации);

- информацию о гражданине или организации, подающих сообщение/жалобу    (ф.и.о., адрес, контактный телефон);

- информацию о неблагоприятной реакции (вид, возраст, пол животного, населенный пункт, где выявлена неблагоприятная реакция, вид неблагоприятной реакции (побочное действие, нежелательная реакция, серьезная нежелательная реакция, непредвиденная нежелательная реакция, индивидуальная непереносимость, отсутствие эффективности лекарственного препарата, иные факты и обстоятельства, представляющие угрозу жизни или здоровью животного, безопасности животноводческой продукции животного происхождения после применения лекарственного препарата), описание неблагоприятной реакции, исход неблагоприятной реакции, информация о лечении животного).

Дополнительно сохраняйте первичную и вторичную упаковку лекарственного препарата, вызвавшего нежелательную реакцию, а также  кассовый чек.

Обращения и жалобы, содержащие информацию о неблагоприятных реакциях, рассматриваются в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Представленная информация не подлежит обработке и анализу в случае, если не идентифицированы юридическое или физическое лицо, выявившие неблагоприятную реакцию, животное (группа животных), у которого наблюдалась неблагоприятная реакция, примененный лекарственный препарат, симптомы неблагоприятной реакции.

В случае если информации, содержащейся в обращении, недостаточно для проведения обработки и анализа, отправителю обращения может быть направлен запрос о представлении  дополнительной информации.

Для обеспечения сбора информации  о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов на главной странице официального сайта Управления размещена «Красная кнопка» («горячая линия»), кроме того, перейти на «горячую линию» можно из раздела «Фармаконадзор».

На  «горячей линии» предусмотрена возможность скачать памятку и буклет о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.

Также информацию о нежелательных реакциях можно сообщить лично или по телефону:

 в Алтайском крае по адресу: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; тел. 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.;

в Республике Алтай по адресу: с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.