Внутренний ветеринарный надзор

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения «ЛТФ-201 Арм» и «Радостин Доктор»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «ЛТФ-201 Арм» производства ФКП  «Армавирская Биофабрика»    (серия 68, срок годности 05.2022) установленным требованиям качества по показателям «количество микроконидий (количество жизнеспособных микроконидий в 1 см3 разведенной вакцины, не менее млн./см3)» (0 при нормативе 10), «общая концентрация микроконидий (общая концентрация микроконидий в 1 см3 разведенной вакцины, не менее млн./см3)» (0 при нормативе 30), «стерильность (контаминация бактериальной и посторонней грибной микрофлорой)» (в посевах на питательные среды обнаружен рост бактериальной микрофлоры – в норме не допускается);

- «Радостин Доктор» производства ООО  «НВЦ Агроветзащита С-П»    (серия 051020, срок годности 10.2021) установленным требованиям качества по показателю «содержание хольцекальциферола (витамин Д3), МЕ/мл» (28264 при нормативе 25000±2500).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанной серии лекарственного препарата необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственных препаратов

вкл. .

Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

- «Пневмовирик» (серия 19/3, срок годности 06.2022; серия 19/4, срок годности 06.2022) производства «S.P. Veterinaria, S.A.» (Испания);

- «Сурфагон» (серия 1010620, срок годности 06.2022) производства ООО НПК  «Асконт+»;

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 701219, срок годности 12.2021) производства ООО «Фирма «Биоветсервис».

В Республике Алтай выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов

вкл. .

Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в марте 2021 года были проведены плановые выездные проверки в отношении БУРА «Республиканская станция по борьбе с болезнями животных»  и индивидуального предпринимателя Горобец С.А., осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории  г. Горно-Алтайска и с. Майма Республики Алтай.

При проверке ветеринарных аптек инспекторами Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- отсутствует систематизация.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дел об административных правонарушениях, в связи с чем в отношении БУРА «Республиканская станция по борьбе с болезнями животных»,  ИП Горобец С.А. и ее должностного лица составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дел об административных правонарушениях  переданы в суды Республики Алтай.

В Первомайском районе выявлен факт грубого нарушения требований при осуществлении лицензионного контроля

вкл. .

Сотрудниками Управления в марте 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Амбарчик», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории   Первомайского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- нарушены условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры;

- не осуществляется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, в обращении у ООО «Амбарчик»  выявлены лекарственные препараты, срок годности которых истек;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и шкафа.

ООО «Амбарчик»  выдано предписание об устранении нарушений, недоброкачественные лекарственные препараты изъяты из обращения и направлены на уничтожение.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ООО «Амбарчик»  составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дела об административном правонарушении  переданы в Арбитражный суд Алтайского края.

С начала года прекращено действие 7 деклараций о соответствии животноводческой продукции

вкл. .

За I квартал 2021 года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай у 4-х предприятий - производителей прекращено действие 7  деклараций о соответствии на молочную, мясную продукцию и мед, подлежащую ветеринарному контролю.

Причинами прекращения действия деклараций послужило обнаружение:

 в молочной продукции - компонентов, не заявленных производителем на маркировке продукта (фальсификация молочной продукции жирами немолочного происхождения, наличие сухого молока), микробиологических показателей (превышение допустимого уровня дрожжей, плесени, превышения допустимого количества КМАФАнМ, бактерий группы кишечной палочки);

 в меде -  тетрациклина;

 в молочной продукции  - несоответствие массовой доли жира;

 в полуфабрикатах в тесте замороженных категории В (пельмени)  - антибиотиков тетрациклиновой группы (окситетерациклин).

Например, поводом для прекращения действия декларации на мёд производства ООО «Алтай – Старовер» стало обнаружение Алтайским филиалом ФГБУ ЦНМВЛ (г. Барнаул) в пробе этого товара тетрациклина, а в пробе полуфабрикатов в тесте замороженных категории В (пельмени)  производства ИП Степанова В.А. - антибиотиков тетрациклиновой группы (окситетерациклина). Наличие указанных веществ  в пищевой продукции не допускается.

Хозяйствующим субъектам Алтайского края, в связи с выпуском в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов Таможенного союза и ГОСТов, были выданы предписания о прекращении действия деклараций. Действие деклараций прекращено в установленные предписанием сроки. Нарушители в рамках действующего законодательства будут привлечены к  административной ответственности в рамках санкций, предусмотренных  статьёй 14.43 КоАП РФ.