Внутренний ветеринарный надзор

Возобновлено обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Мультивит»

вкл. .

В связи с подтверждением качества лекарственного «Мультивит» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA» (серия Р-007, срок годности 05.2023) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии препарата.

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Юберин» производства ООО «Белэкотехника», Беларусь (серия 5740921, срок годности 09.2023) установленным требованиям качества по показателю «массовая концентрация цианокобаламина»;

- «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010321, срок годности 03.2024) установленным требованиям качества по показателю «потеря в массе при высушивании»;

- «Мультивит+минералы Se» производства «ImmCont» GmbH, Германия (серия 230621, срок годности 06.2023) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение Витамина D3», «подлинность холекальциферола»;

- «Чиктоник»  производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA» Испания (серия R-011, срок годности 01.2024) установленным требованиям качества по показателю «количественное определение Витамина A»;

- «Кепроцерил WSP»  производства «Kepro B.V», Нидерланды  (серия 2149006, срок годности 01.2024) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение Витамина A», «количественное определение Витамина D3», «количественное определение Витамина Е», «количественное определение Витамина В1», «количественное определение Витамина В12»;

- «Пульмосол» производства ООО «НПФ ВИК» (серия 211220, срок годности 12.2023) установленным требованиям качества по показателю «массовая концентрация аскорбиновой кислоты»;

При проведении контроля качества лекарственного препарата «Вир-101 ИЛТ - живая лиофилизированная вакцина для профилактики инфекционного ларинготрахеита птиц» производства «BIOVAC  LTD», Израиль (серия 736265, срок годности 03.2023) выявлена контаминация посторонними вирусами.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Управлением Россельхознадзора выявлено несоответствие питьевого молока требованиям тех. регламентов

вкл. .

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в ноябре 2022 года проведена внеплановая выездная проверка в рамках федерального государственного контроля (надзора), согласованная с прокуратурой Алтайского края в отношении молокоперерабатывающего предприятия, осуществляющего деятельность на территории  Зонального района Алтайского края.  

Основанием для проведения проверки послужили  сведения, размещенные в компоненте «Сирано» ФГИС ВетИС о выявлении Новосибирской испытательной лаборатории ФГБУ «ВНИИЗЖ» в пробе молока питьевого пастеризованного с м.д.ж. 3,2%, изготовленного по ГОСТ 31450-2013 остаточного количества лекарственного средства тилозина. Наличие тилозина в пищевых продуктах не допускается и является нарушением требований технических регламентов ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции».  

По результатам внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, нарушитель привлечен  к административной ответственности, выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

Под контролем Управления производитель молока питьевого пастеризованного с м.д.ж. 3,2% проводит мероприятия по устранению выявленных нарушений и недопущению их в производственной деятельности.

Справочно:

Тилозин – антибиотик макролидного ряда – часто применяют в животноводстве для лечения и профилактики инфекционных болезней птицы, свиней, овец и крупного рогатого скота. Тилозин относится к антибиотикам широкого спектра действия, то есть подходит для борьбы с самыми разными бактериями, в том числе с хламидиями и микоплазмами. Тилозин также высоко эффективен для борьбы с бактериальными болезнями пчел.

Несмотря на все плюсы тилозина, в случае его нерационального применения при лечении животных остатки антибиотика попадают в продукты животного происхождения – молоко, молочные продукты, мясо, субпродукты, рыбу, яйца и мед. Употребление такой пищи может снизить эффективность лечения инфекционных заболеваний у человека, привести к возникновению нечувствительных к данному антибиотику (резистентных) штаммов микроорганизмов.

Предприниматель из Павловска получил лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

вкл. .

22 ноября 2022 года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай принято решение предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения индивидуальному предпринимателю Краснобородовой К.В.

Ранее, в отношении индивидуального предпринимателя Краснобородовой К.В. Управлением проведено выездное контрольное (надзорное) мероприятие в результате которого установлено, что предприниматель осуществляла реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) по адресу: Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, ул. Калинина, 75а.

По факту выявленного нарушения Управлением были приняты меры в соответствии с действующим законодательством. Предпринимателю было выдано предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.

В ноябре по заявлению индивидуального предпринимателя Краснобородовой К. В. была проведена оценка соответствия лицензионным требованиям. В результате проверки установлено соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

Изменился порядок проведения компартментализации хозяйств

вкл. .

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает об изменении с 01.11.2022 порядка и сроках проведения компартментализации хозяйств с целью присвоения зоосанитарного статуса. Это связано с тем, что вспышки африканской чумы свиней (далее – АЧС) несмотря на принимаемые в течение ряда лет меры по обеспечению условий, исключающих попадание вируса АЧС регистрируются на промышленных свиноводческих предприятиях, животноводческих объектах Российской Федерации с высоким зоосанитарным статусом.

Обследования хозяйств по содержанию и разведению свиней, а также убою свиней и переработке продукции свиноводства теперь проводятся с участием представителей Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (г. Москва). Обследования объектов по хранению продукции свиноводства  проводятся территориальными управлениями Россельхознадзора без участия представителей Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Обследования проводятся в соответствии с Порядком взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза при профилактике, диагностике, локализации и ликвидации очагов особо опасных, карантинных и зоонозных болезней животных и проведения регионализации и компартментализации, утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 79 (далее – Порядок) и Правилами  определения зоосанитарного статуса свиноводческих хозяйств, а также организаций, осуществляющих убой свиней, переработку и хранение продукции свиноводства, утвержденными приказом Минсельхоза России от 23.07.2010 № 258 (далее - Правила).

С учетом Порядка и Правил по компартментализации сроки проведения обследования одного хозяйства следующие:

-  15 рабочих дней на рассмотрение заявления хозяйства и  документов, предусмотренных п. 45 Порядка;

- ещё 30 рабочих дней на рассмотрение  дополнительных  материалов в случае их запроса. При непредставлении хозяйством дополнительных  материалов в течение 30 рабочих дней, заявление считается неподанным и возвращается хозяйству вместе с прилагаемыми к нему документами;

- при представлении со стороны хозяйства пакета документов в полном объеме проводится обследование хозяйства, о котором его предупреждают не позднее, чем за 1 день до обследования;

- 5 рабочих дней на проведение обследования;

- 5 рабочих дней на принятие решения о присвоении компартмента/отказе в проведении компартмента.  

В соответствии с п. 50 Порядка, выездное обследование объекта осуществляется на предмет соответствия его документам, предусмотренным п. 45 Порядка. Хозяйства в соответствии с п. 10 Правил по компартментализации посещаются в целях проверки соблюдения ими законодательства Российской Федерации в области ветеринарии, проведения противоэпизоотических и других ветеринарных мероприятий.

В соответствии с. п. 45 Порядка в целях отнесения объекта к определенному компартменту, руководитель этого объекта представляет в уполномоченный орган заявление с приложением следующих документов:

- физические и географические параметры компартмента, влияющие на его зоосанитарный статус с точки зрения возникновения, заноса и распространения болезни;

- описание элементов инфраструктуры  объекта, влияющих на уровень обеспечения биологической безопасности объекта;

- план обеспечения биологической безопасности объекта, составленный с учетом особенностей системы, технологии производства подконтрольных ветеринарному контролю (надзору), товаров и управления такой системой;

- сведения о применяемой системе прослеживаемости животных, продукции и сырья животного происхождения  на объекте (в произвольной форме);

- карта объекта.

В соответствии с п. 46 Порядка документы, предусмотренные пунктом 45 Порядка, должны быть составлены в соответствии с рекомендациями кодексов МЭБ , законодательством государств – членов и настоящим Порядком.

Для сведения: В настоящее время на территории Алтайского края  только 4 промышленных свиноводческих предприятия и 41 предприятие по убою, переработке и хранению продукции свиноводства прошли обследование на предмет биологической безопасности. Им присвоены статусы высокого и среднего  уровней защиты, а остальные хозяйства, в том числе личные подсобные, имеют низкий уровень биологической защищенности и в первую очередь подвержены проникновению вируса АЧС.

Учитывая эпизоотическую обстановку по АЧС свиней в Российской Федерации, Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай рекомендует хозяйствующим субъектам с присвоенными статусами среднего и высокого уровня защиты составить план обеспечения биологической безопасности объекта, в случае выявления нарушений, принять необходимые меры по их устранению. При этом, особое внимание обратить на профилактическую работу с обслуживающим персоналом предприятия, пропускной режим предприятия, а также на хозяйственные связи с поставщиками кормов и животных.

Хозяйствующим субъектам, имеющим низкий уровень биологической безопасности, следует провести внутренние проверки предприятий, установить недочеты и рассмотреть вопрос о повышении биологической безопасности хозяйства.  Также рекомендуем обратить особое внимание на эпизоотическое благополучие территории предприятий - поставщиков и производителей поступающей продукции свиноводства, живых свиней и кормов для животных.

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике совместно с Министерством сельского хозяйства Алтайского края для обеспечения эпизоотического благополучия территории края по АЧС свиней  прорабатывается вопрос о переводе биологически незащищенных свиноводческих хозяйств всех форм собственности, имеющих I  и  II  уровень зоосанитарного статуса (компартмента) на альтернативные виды деятельности.

По всем возникающим вопросам необходимо обращаться по телефонам «горячей линии» на официальных сайтах Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай и управления ветеринарии Алтайского края, а также непосредственно к специалистам указанных организаций.