Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения
При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
- «Синэстрол 2%» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010517, срок годности 05.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение синестрола, %» (3,85 при нормативе 1,8-2,2);
- «Празител» производства ООО «НВП «Астрафарм» (серия 21050219, срок годности 03.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «количественное определение празиквантела, мг/мл» (19,5 при нормативе 45,0-55,0), «количественное определение фенбендазола, мг/мл» (51,0 при нормативе 90,0-110,0);
«Раствор Рингера Локка» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (серия 11, срок годности 03.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля глюкозы, г/мл» (0,00153 при нормативе 0,00005);
«Глюкоза 5% раствор для инъекций» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (серия 13, срок годности 04.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «объем препарата во флаконе, мл» (93 при нормативе 100);
«Глюкоза 5% раствор для инъекций» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (серия 16, срок годности 05.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «рН» (4,08 при нормативе 3,0-4,0);
«Анандин плюс капли ушные» производства ООО «Научно-исследовательское общество «Медитэр» (серия 10.19, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля анандина, г/л», (23,1 при нормативе 18-22).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов.
В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.