Печать

Выявлены некачественные иммунологические препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Вакцина «Хиоген» против энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae», производства Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, Венгрия, (серия 007JT1A, срок годности 01.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность (идентификация и активность, единица ELISA на 1 мл)» (1,38 при нормативе 2,75);

- «Вакцина против некробактериоза животных эмульгированная инактивированная»  производства ФКП «Щелковский биокомбинат»  (серия 001, срок годности 09.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю  «внешний вид» (после встряхивания вакцины эмульсия не полностью гомогенизируется, наблюдается не разбивающийся осадок на дне флакона);

- «Суисенг» производства Laboratorios Hipra, S.A., Испания, (серия 21L0-1, срок годности 08.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность (активность альфаанатоксина Cl. novyi, тип B)» (20% ER120 при нормативе ≥50% ER120);

- «Пневмовирик» производства S.P. Veterinaria, S.A., Испания, (серия 19/4, срок годности 06.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «pH  (pH раствора (0,2%)» (3,18 при нормативе 5,00-6,50).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.