С 1 сентября 2022 будет действовать новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022  № 547 утверждено новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Настоящее постановление вступает в силу с 01.09.2022 и действует до 01.09.2028.

Положение устанавливает ряд требований к содержанию лицензионных требований. Например, аптекам нужно иметь по месту деятельности производственные объекты, техсредства и оборудование. Также должно быть назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарств. Скорректированы требования к работникам.

Документы для получения лицензии можно подать через Единый портал госуслуг. Лицензирование проводится по реестровой модели.

Лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии.

Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

В ряде случаев станет возможным использование средств дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязи, при проведении выездной оценки соответствия лицензионным требованиям.

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, не меняется.

Прежний порядок признается утратившим силу.