Выявлены некачественные лекарственные препараты
Вниманию хозяйствующих субъектов и оргнизаций, занимающихся оптово-розничной реализацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
- «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелковр-51» для собак и кошек (Рабикан)» производства ООО «ФКП «Щелковский биокомбинат» (серия 112, срок годности 24 мес.) по показателю «иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см3 не ниже» (0,84 при нормативе 1,0);
- «Мультивек» производства ООО «НПФ «Вектор» (серия 030618, срок годности 06.2020) по показателям «описание» (прозрачная жидкость светло-коричневого цвета при нормативе «прозрачная жидкость розового цвета»), «содержание Ретинола ацетата (витамина А) МЕ/мл» (6708 при нормативе 14000-16000), «содержание рибофлавина (витамина В2) мг/мл» (2,69 при нормативе 4,5-5,5), «содержание цианокобаламина мкг/мл» (8,1 при нормативе 45-55);
- «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм» (серия 79010118, срок годности 01.2020) по показателю «массовая доля БПДГ» (0,161 при нормативе 0,147-0,153);
- «Капли ушные Отоферонол Голд» производства АО «Топ-Вет», (серия 21, срок годности 03.2019) по показателям «массовая доля N-метил-N-В-глюкопиранозиламмоний-2-(акридон-9-он-10-ил) ацетата, %» (0,0133 при нормативе 0,0045-0,0055), «массовая доля дельтаметрина, %» (0,0006 при нормативе 0,009-0,011), «подлинность циклоферона» (не выдерживает испытания (максимум поглощения раствора не наблюдается в диапазонах 392+ 1 нм и 408 +1 нм)), «массовая доля прополиса, %» (0,038 при нормативе 0,045-0,055);
- «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)», производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (серия 7515, срок годности 24 мес.) по показателю «иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см3 не ниже» (0,09 при нормативе 1,0).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай (г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 24-27-96, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.).
В связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации до истечения срока годности препаратов:
- «Элеовит» (серия 010117, срок годности 01.2019; серия 070117, срок годности 01.2019; серия 5011017, срок годности 01.2019), «Кальфотон» (серия 3011017, срок годности 10.2020), «Сурфагон» (серия 1020318, срок годности 03.2020), «Тонокард» (серия 3010218, срок годности 02.2020; серия 010617, срок годности 06.2019) производства ООО «НПК «Асконт»;
- «Настойка чемерицы» (серия 090316, срок годности 03.2019; серия 761216, срок годности 12.2019; серия 040218, срок годности 02.2021; серия 360616, срок годности 06.2019), «Тимпанол» (серия 260717, срок годности 01.2019) производства ЗАО «НПП Фармакс».