Внимание! Выявлен ряд некачественных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленным требованиям:

- «Йодинол» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (серия 1, срок годности 02.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «массовая доля йода, %» (0,12 при нормативе 0,09-0,11), «механическое включение (наличие посторонних примесей)» (по нормативам не допускается), «внешний вид» (неоднородная жидкость темно-синего цвета, согласно нормативу - однородная жидкость темно-синего цвета);

- «Нифурокс Форте»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 3010518, срок годности 05.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава (размер частиц)» (не выдерживает испытание, согласно нормативу - не более 160 мкм);

- «Нифурокс»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 3010518, срок годности 05.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава (размер частиц)» (не выдерживает испытание, согласно нормативу - не более 160 мкм);

- «Элеовит»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 5020318, срок годности 03.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «содержание витамина В1, мг/ см3» (7,6 при нормативе 9,0-11,0), «содержание витамина В2, мг/ см3», (0,14 при нормативе 3,5-4,5);

- «Габивит Se»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 6010319, срок годности 03.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «плотность, г/см3» (1,022  при нормативе 1,03-1,13), «содержание витамина А, МЕ/мл» (36541 при нормативе 45000-55000), «содержание витамина D3, МЕ/мл» (1011 при нормативе 22500-27500);

- «Раствор Рингера Локка» производства ООО «Торговый дом «БиАгро», (серия 17, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля глюкозы, г/мл » (0,00135  при нормативе 0,00085-0,00115), (серия 71, срок годности 10.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля глюкозы, г/мл» (0,00130  при нормативе 0,00085-0,00115);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм», (серия 0010118, срок годности 01.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание кальция хлорида, г/мл » (0,116  при нормативе 0,097-0,103);

- «Раствор Рингера-Локка» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010619, срок годности 06.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание глюкозы, мг/см3» (1,21 при нормативе 0,85-1,15);

- «Новокаин 0,5%» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010718, срок годности 07.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «объем наполнения флаконов, мл» (98 мл при нормативе не менее 100 мл);

- «Мазь Вишневского» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 040718, срок годности 07.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «описание» (густая масса серого цвета с зеленоватым оттенком со специфическим запахом, согласно нормативу - густая масса от темно-серого до черного цвета с специфическим запахом);

- «Диастоп» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 010118, срок годности 01.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «потеря в массе при высушивании (пакет №2), %, не более» (11,9 при нормативе 5,0), «масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета №2), г» (27,9606 при нормативе 24,06-25,54);

- «Макродокс 200» производства АО завод «Ветеринарные препараты» (серия 020419, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание тилозина тартрата, мг/г» (61,4 при нормативе 103,5 - 126,5);

- «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм» (серия 79010218, срок годности 02.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля БПДГ, в пределах, %» (0,162 при нормативе 0,147 - 0,153), (серия79010419, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля БПДГ, в пределах, %» (0,159 при нормативе 0,147 - 0,153);

- «Роленол» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания  (серия L-011, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение клозантела, % от заявленного» (108,4 при нормативе 95-105);

 - «Левамизол 10%» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания  (серия L-003, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение левамизола гидрохлорида, %» (116,1 при нормативе 95-105);

- «Алмектин 10» производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.»,  (серия 55312, срок годности 06.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «рН» (7,84 при нормативе 6,5-7,5), «относительная плотность при 200 С, г/мл » (1,015  при нормативе 1,020-1,140);

- «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130» производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (серия 36, срок годности 01.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины, млн/см3» (15,7 при нормативе 20-60).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел.8(3884) 421-155.