Внутренний ветеринарный надзор

Выявлены незарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Bonharen Intravenous»

вкл. .

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что от Управления государственного контроля ветеринарных биопрепаратов и лекарств Чешской Республики поступила информация о подозрении в контрафакции лекарственных средств для ветеринарного применения «Bonharen Intravenous» (серия 011019, срок годности 09.2022) производства компании «Contipro a.s.», Чешская Республика.

Согласно данной информации препарат «Bonharen Intravenous» не поставляется на территорию Российской Федерации.

В случае выявления указанной серии лекарственного препарата «Bonharen Intravenous» необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения «ЛТФ-201 Арм» и «Радостин Доктор»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «ЛТФ-201 Арм» производства ФКП  «Армавирская Биофабрика»    (серия 68, срок годности 05.2022) установленным требованиям качества по показателям «количество микроконидий (количество жизнеспособных микроконидий в 1 см3 разведенной вакцины, не менее млн./см3)» (0 при нормативе 10), «общая концентрация микроконидий (общая концентрация микроконидий в 1 см3 разведенной вакцины, не менее млн./см3)» (0 при нормативе 30), «стерильность (контаминация бактериальной и посторонней грибной микрофлорой)» (в посевах на питательные среды обнаружен рост бактериальной микрофлоры – в норме не допускается);

- «Радостин Доктор» производства ООО  «НВЦ Агроветзащита С-П»    (серия 051020, срок годности 10.2021) установленным требованиям качества по показателю «содержание хольцекальциферола (витамин Д3), МЕ/мл» (28264 при нормативе 25000±2500).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанной серии лекарственного препарата необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственных препаратов

вкл. .

Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

- «Пневмовирик» (серия 19/3, срок годности 06.2022; серия 19/4, срок годности 06.2022) производства «S.P. Veterinaria, S.A.» (Испания);

- «Сурфагон» (серия 1010620, срок годности 06.2022) производства ООО НПК  «Асконт+»;

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 701219, срок годности 12.2021) производства ООО «Фирма «Биоветсервис».

В Республике Алтай выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов

вкл. .

Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в марте 2021 года были проведены плановые выездные проверки в отношении БУРА «Республиканская станция по борьбе с болезнями животных»  и индивидуального предпринимателя Горобец С.А., осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории  г. Горно-Алтайска и с. Майма Республики Алтай.

При проверке ветеринарных аптек инспекторами Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- отсутствует систематизация.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дел об административных правонарушениях, в связи с чем в отношении БУРА «Республиканская станция по борьбе с болезнями животных»,  ИП Горобец С.А. и ее должностного лица составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дел об административных правонарушениях  переданы в суды Республики Алтай.

В Первомайском районе выявлен факт грубого нарушения требований при осуществлении лицензионного контроля

вкл. .

Сотрудниками Управления в марте 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Амбарчик», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории   Первомайского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- нарушены условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры;

- не осуществляется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, в обращении у ООО «Амбарчик»  выявлены лекарственные препараты, срок годности которых истек;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и шкафа.

ООО «Амбарчик»  выдано предписание об устранении нарушений, недоброкачественные лекарственные препараты изъяты из обращения и направлены на уничтожение.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ООО «Амбарчик»  составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дела об административном правонарушении  переданы в Арбитражный суд Алтайского края.