Внутренний ветеринарный надзор

Выявлены нарушения маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной и вторичной (потребительской) упаковки образцов лекарственных  препаратов для ветеринарного применения:

- «Сыворотка поливалентная антитоксическая против сальмонеллёза телят, поросят, ягнят, овец и птиц» производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь, (серия 01, срок годности 04.2022) – отсутствуют условия отпуска;

- «Беафар ошейник инсектоакарицидный для кошек» производства «Beaphar B.V.», Нидерланды, (серия 173441, срок годности 28.06.2021) – торговое наименование лекарственного препарата на упаковке не соответствует торговому наименованию лекарственного препарата, внесенного в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии со статьей 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Формолвакцина поливалентная гидроокисьалюминевая против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят, ягнят» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (серия 1, срок годности 01.2021) установленным требованиям качества по показателю «иммуногенная активность» (вакцина неиммуногенная).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанной серии лекарственного препарата необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Одновременно сообщаем, что на основании пункта 37 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655),  в связи с представлением производителем положительных экспертных заключений на лекарственный препарат «Вакцина ЛТФ-130» (серия 101, срок годности 07.2021) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» Россельхознадзором принято решение о выпуске в гражданский оборот указанной серии лекарственного препарата.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

На основании п. 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Котэрвин» (серия 010120, срок годности 02.2021) производства ООО «Веда» установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения вышеуказанной серии  лекарственного препарата.

На основании пунктов 37, 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655),  в связи с представлением производителем положительных экспертных заключений на лекарственный препарат мазь «Левомеколь-вет» (серия 980920, срок годности 03.2024; серия 990920, срок годности 03.2024; серия 1000920, срок годности 03.2024) производства ООО НПП «Агрофарм» Россельхознадзором принято решение о выпуске в гражданский оборот указанных серий лекарственного препарата мази «Левомеколь-вет» и снятии с них посерийного выборочного контроля.

Выявлены некачественные иммунологические препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Вакцина «Хиоген» против энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae», производства Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, Венгрия, (серия 007JT1A, срок годности 01.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность (идентификация и активность, единица ELISA на 1 мл)» (1,38 при нормативе 2,75);

- «Вакцина против некробактериоза животных эмульгированная инактивированная»  производства ФКП «Щелковский биокомбинат»  (серия 001, срок годности 09.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю  «внешний вид» (после встряхивания вакцины эмульсия не полностью гомогенизируется, наблюдается не разбивающийся осадок на дне флакона);

- «Суисенг» производства Laboratorios Hipra, S.A., Испания, (серия 21L0-1, срок годности 08.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность (активность альфаанатоксина Cl. novyi, тип B)» (20% ER120 при нормативе ≥50% ER120);

- «Пневмовирик» производства S.P. Veterinaria, S.A., Испания, (серия 19/4, срок годности 06.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «pH  (pH раствора (0,2%)» (3,18 при нормативе 5,00-6,50).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

В связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Празител плюс, суспензия для собак средних и крупных пород» (серия 21050219, срок годности 03.2021) производства ООО «НВП «Астрафарм», «Анандин плюс, капли ушные» (серия 10.19, срок годности 10.2021) производства ООО «Научно-исследовательское общество «Медитэр» Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения вышеуказанных серий  лекарственных препаратов до истечения срока годности.