Внутренний ветеринарный надзор

Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

На основании п. 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Котэрвин» (серия 010120, срок годности 02.2021) производства ООО «Веда» установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения вышеуказанной серии  лекарственного препарата.

На основании пунктов 37, 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655),  в связи с представлением производителем положительных экспертных заключений на лекарственный препарат мазь «Левомеколь-вет» (серия 980920, срок годности 03.2024; серия 990920, срок годности 03.2024; серия 1000920, срок годности 03.2024) производства ООО НПП «Агрофарм» Россельхознадзором принято решение о выпуске в гражданский оборот указанных серий лекарственного препарата мази «Левомеколь-вет» и снятии с них посерийного выборочного контроля.

Выявлены некачественные иммунологические препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Вакцина «Хиоген» против энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae», производства Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, Венгрия, (серия 007JT1A, срок годности 01.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность (идентификация и активность, единица ELISA на 1 мл)» (1,38 при нормативе 2,75);

- «Вакцина против некробактериоза животных эмульгированная инактивированная»  производства ФКП «Щелковский биокомбинат»  (серия 001, срок годности 09.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю  «внешний вид» (после встряхивания вакцины эмульсия не полностью гомогенизируется, наблюдается не разбивающийся осадок на дне флакона);

- «Суисенг» производства Laboratorios Hipra, S.A., Испания, (серия 21L0-1, срок годности 08.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность (активность альфаанатоксина Cl. novyi, тип B)» (20% ER120 при нормативе ≥50% ER120);

- «Пневмовирик» производства S.P. Veterinaria, S.A., Испания, (серия 19/4, срок годности 06.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «pH  (pH раствора (0,2%)» (3,18 при нормативе 5,00-6,50).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

В связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Празител плюс, суспензия для собак средних и крупных пород» (серия 21050219, срок годности 03.2021) производства ООО «НВП «Астрафарм», «Анандин плюс, капли ушные» (серия 10.19, срок годности 10.2021) производства ООО «Научно-исследовательское общество «Медитэр» Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения вышеуказанных серий  лекарственных препаратов до истечения срока годности.

Обострение эпизоотической ситуации по африканской чуме свиней на территории Российской Федерации

вкл. .

С начала 2020 года в 15 регионах России зарегистрировано 230 неблагополучных пунктов по африканской чуме свиней  (в популяции домашних свиней – 148, в популяции диких кабанов - 82).

Угроза заноса вируса на территорию Алтайского края остается крайне высокой. В настоящее время все чаще поступает информация об обнаружении генома вируса АЧС в сырье, готовой мясной продукции, которая уже реализована во многих регионах Российской Федерации. Геном вируса выявляется в рамках выборочного мониторинга продукции в розничной сети. Примером может служить недавняя информация о поставке в регионы Российской Федерации свиноводческой продукции, полученной от убоя свиней, принадлежащих ООО «Коралл» (откорм, ферма № 2, Тверская область, Бежецкий район, д. Алексеевка), где выявлен очаг АЧС. В начале октября при мониторинге установлено наличие генетического материала вируса АЧС в пробах пищевой продукции (свином сердце),  отобранных в г. Калуге, в пробах колбасных варено-копченых изделий (сервелат), отобранных в г. Орле. С момента выявления вируса до проведения мероприятий по изоляции и уничтожению продукции может пройти определенное количество времени, которое позволит переместить потенциально опасный товар на большие расстояния.

В связи с широкой географией распространения вируса и развивающимися торговыми связями внутри страны, а также за ее пределами вопрос предупреждения заноса  вируса африканской чумы свиней имеет первостепенное значение.

В ноябре 2020 года при исследовании патологического материала, отобранного  от трупов кабанов на территории  охотничьего хозяйства ООО «Зеленая роща», расположенного в 1,5 км от села Каликино Новоникольского сельсовета  Грачевского района Оренбургской области, и на территории Жилинского сельского совета Бузулукского района (общедоступные охотничьи угодья) на границе с Грачевским районом Оренбургской области, получены положительные  результаты на АЧС.  В текущем году вспышки АЧС зарегистрированы на четырех крупных свиноводческих предприятиях в Краснодарском крае,  Еврейской автономной области,  Новгородской и Воронежской областях, в личных подсобных хозяйствах граждан Хабаровского, Ставропольского края, Еврейской автономной области, Магаданской области.

На сегодняшний день в Алтайском крае зарегистрировано 441 213 голов свиней и 4694 головы дикого кабана, которые подвержены заражению. При проведении карантинных мероприятий по ликвидации болезни происходит уничтожение всего свинопоголовья в радиусе до 20 км от очага заболевания.

В настоящее время на территории региона только 4 свиноводческих предприятия с поголовьем 147 425 голов свиней и 33 предприятия по хранению и переработке продукции свиноводства прошли обследование на предмет биологической безопасности. Им присвоены статусы среднего и высокого уровней защиты, а остальные хозяйства, в том числе личные подсобные, имеют низкий уровень биологической защищенности и в первую очередь подвержены проникновению вируса.

Проведенные Управлением в 2020 году в рамках реализации поручения Правительства Российской Федерации внеплановые проверки свиноводческих хозяйств, а также предприятий по убою свиней, хранению и перемещению свиноводческой продукции  показывают, что в хозяйствующих субъектах, не имеющих зоосанитарного статуса, регистрируются нарушения действующих ветеринарных правил по содержанию, разведению и убою свиней.

Учитывая эпизоотическую обстановку по африканской чуме свиней, Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай настоятельно рекомендует хозяйствующим субъектам, которым присвоены статусы среднего и высокого уровня защиты, провести внутренний аудит предприятий и, в случае выявления нарушений, организовать корректирующие мероприятия. Особое внимание стоит обратить на профилактическую работу с обслуживающим персоналом предприятия, пропускной режим предприятия, а также на хозяйственные связи с поставщиками кормов и животных.

Хозяйствующим субъектам, имеющим низкий уровень биологической безопасности, следует провести внутренние проверки предприятий, установить недочеты и рассмотреть вопрос о повышении биологической безопасности хозяйства.  Рекомендуем обратить особое внимание на эпизоотическое благополучие территории предприятий - поставщиков и производителей поступающей продукции свиноводства, живых свиней и кормов для животных.

По всем возникающим вопросам необходимо обращаться по телефонам «горячей линии» на официальных сайтах Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай и управления ветеринарии Алтайского края, а также непосредственно к специалистам указанных организаций.

Вниманию субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

вкл. .

В соответствии с приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.01.2018 № 9 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения вправе представить в Россельхознадзор или его территориальные управления информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении ветеринарных лекарственных препаратов.

Указанную информацию можно сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155. Скачать образец формы для сообщения о нежелательной реакции при применении ветеринарного лекарственного препарата вы можете на сайте Управления в подразделе «Фармаконадзор» или по ссылке https://www.rshn-alt.ru/index.php/farmakonadzor.

Обращаем внимание, что представленная информация не подлежит обработке и анализу в случае, если не идентифицированы юридическое или физическое лицо, выявившее неблагоприятную реакцию, животное (группа животных), у которых наблюдалась неблагоприятная реакция, примененный лекарственный препарат, симптомы неблагоприятной реакции.