Внутренний ветеринарный надзор

В Алтайском крае прошел семинар по теме «Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

вкл. .

28 марта 2019 года на базе зооцентра «Альмавет» сотрудники Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай провели семинар по теме «Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения». Инициаторами мероприятия выступили практикующие врачи ведущих ветеринарных клиник г. Барнаула.

В программу семинара были включены актуальные вопросы о регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, об обращении на территории Российской Федерации лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в странах- членах ЕАЭС (Республика Казахстан, Республика Беларусь, Армения), о видах контроля и надзора в указанной сфере деятельности.

В ходе мероприятия с участниками семинара детально обсудили вопросы о фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, о том, что необходимо для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, разъяснены требования к соискателям лицензий.

Также обсудили вопросы соблюдения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, и наиболее часто встречаемые при проведении проверок в рамках полномочий Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Участниками семинара были заданы вопросы о проведении плановых и внеплановых проверок, о применении медицинских препаратов в ветеринарии и многие другие.

В практической части семинара инспектор Управления продемонстрировал, как получить информацию о реестрах лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и стран-членов ЕАЭС.

В связи с ограниченным временем, отведенным на мероприятие, и поступающими вопросами по иным, не заявленным данным семинаром темам, принято решение о проведении дополнительного семинара. Следите за новостями на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай, а также на нашей странице в сети Instagram.

Выявлены некачественные лекарственные препараты

вкл. .

Вниманию хозяйствующих субъектов и оргнизаций, занимающихся оптово-розничной реализацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ»  (г. Москва) выявлено несоответствие установленным  требованиям качества  образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

-  «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелковр-51» для собак и кошек (Рабикан)» производства ООО «ФКП «Щелковский биокомбинат» (серия 112, срок годности 24 мес.) по показателю «иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/смне ниже» (0,84 при нормативе 1,0);

-  «Мультивек» производства  ООО «НПФ «Вектор» (серия 030618, срок годности  06.2020) по показателям «описание» (прозрачная жидкость светло-коричневого цвета при нормативе «прозрачная жидкость розового цвета»), «содержание Ретинола ацетата (витамина А) МЕ/мл» (6708 при нормативе 14000-16000), «содержание рибофлавина (витамина В2) мг/мл» (2,69 при нормативе 4,5-5,5), «содержание цианокобаламина мкг/мл» (8,1 при нормативе 45-55);

-  «Максидин 0,15» производства  ООО «ГамаВетФарм» (серия 79010118, срок годности  01.2020) по показателю «массовая доля БПДГ» (0,161 при нормативе 0,147-0,153);

- «Капли ушные Отоферонол Голд»  производства АО «Топ-Вет», (серия 21, срок годности 03.2019) по показателям «массовая доля N-метил-N-В-глюкопиранозиламмоний-2-(акридон-9-он-10-ил) ацетата, %» (0,0133 при нормативе 0,0045-0,0055), «массовая доля дельтаметрина, %» (0,0006 при нормативе 0,009-0,011), «подлинность циклоферона» (не выдерживает испытания (максимум поглощения раствора не наблюдается в диапазонах 392+ 1 нм  и 408 +1 нм)), «массовая доля прополиса, %» (0,038 при нормативе 0,045-0,055);

- «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)», производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (серия 7515, срок годности 24 мес.) по показателю «иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/смне ниже» (0,09 при нормативе 1,0).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного  применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай (г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 24-27-96, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.).

В связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации до истечения срока годности препаратов:

- «Элеовит» (серия 010117, срок годности 01.2019; серия 070117, срок годности 01.2019; серия 5011017, срок годности 01.2019), «Кальфотон» (серия 3011017, срок годности 10.2020), «Сурфагон» (серия 1020318,  срок годности 03.2020), «Тонокард» (серия 3010218, срок годности 02.2020; серия 010617, срок годности 06.2019)   производства ООО «НПК «Асконт»;

- «Настойка чемерицы» (серия 090316, срок годности 03.2019; серия 761216, срок годности 12.2019; серия 040218, срок годности 02.2021; серия 360616, срок годности 06.2019), «Тимпанол» (серия 260717, срок годности 01.2019) производства ЗАО «НПП Фармакс».

Внимание! Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует что, в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственных препаратов, переведены на посерийный выборочный контроль следующие препараты:

- «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва;

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область;

- «Капли ушные Отоферонол Голд» производства АО «Топ-Вет», г. Санкт-Петербург.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.

О результатах проверки Быстроистокской районной больницы

вкл. .

В рамках  исполнения Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» № 294-ФЗ от 26.12.2008 специалистами отдела внутреннего ветеринарного надзора проведена плановая проверка соблюдения КГБУЗ «Быстроистокская центральная районная больница» (Алтайский край, с. Быстрый - Исток) требований законодательства Российской Федерации в области ветеринарии.

При проверке выявлены нарушения Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Установлен факт хранения молока сухого,  срок годности которого истек.   Учреждению выдано предписание об изъятии из оборота некачественной и опасной продукции.  В установленный предписанием срок продукция уничтожена.

За нарушение ветеринарно-санитарных правил заготовки и хранения продуктов животноводства нарушитель  привлечен к административной ответственности по ч. 1. ст. 10.8 КоАП РФ.

Нарушение ветеринарных правил содержания крупного рогатого скота в Целинном районе Алтайского края

вкл. .

В рамках исполнения Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» № 294 - ФЗ от 26.12.2008 Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай проведена плановая проверка АКХ «Чесноковская» (Алтайский край, Целинный район, с. Чесноково).  Данное предприятие занимается разведением крупного рогатого скота и производством сырого молока.

При проверке выявлены нарушения Ветеринарных правил содержания крупного рогатого скота в целях его воспроизводства, выращивания и реализации, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 13.12.2016 № 551. Отсутствуют полное ограждение территории молочно-товарной фермы, навес над дезбарьером,   санпропускник,  навозохранилище, выгульные площадки не оборудованы кормушками и поилками, при входе в  животноводческие помещения не установлены дезинфекционные  коврики, не проводятся мероприятия по дезинсекции, дезакаризации и  дератизации.

Нарушитель привлечен к административной ответственности  по ч. 1. ст. 10.6 КоАП РФ, выдано предписание об устранении выявленных нарушений.