Внутренний ветеринарный надзор

Выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с нарушением маркировки

вкл. .

По информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в связи с письмом АО «Байер» - уполномоченного представителя производителя лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Байтрил» «Байкокс 2,5%» (производитель - «Bayer Animal Health GmbH», Германия), в гражданском обороте на территории Российской Федерации находятся вышеуказанные лекарственные препараты для ветеринарного применения с маркировкой, не соответствующий требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и согласованному Россельхознадзором макету.

В случае выявления в обращении указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай (г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.).

Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственных препаратов «Фаскоцид гранулы» и «Диклакокс Форте»

вкл. .

В связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов  для ветеринарного применения «Фаскоцид гранулы» производства ООО «АВЗ С-П» (серия 070519, срок годности 05.2022), «Диклакокс Форте»  производства ООО «Белфармаком» (серия 1010819, срок годности 08.2021)  установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанных серий препаратов до истечения срока годности.

Выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ ВГНКИ (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения  «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней»  производства     ООО «Ветбиохим» (серия 17, срок годности 06.2021) по показателю «иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней» (вакцина неактивная, через 7 суток после заражения пали все иммунизированные и контрольные (неимунизированные) белые мыши).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» приостановлена.

В случае выявления указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней»  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Раствор Рингера Локка»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ ВГНКИ (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения  «Раствор Рингера Локка» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (серия 77, срок годности 11.2020; серия 84 срок годности 11.2020) по показателю «массовая доля глюкозы, г/мл» (0,00126 при нормативе 0,00085-0,00115).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанной серии данного лекарственного препарата приостановлена.

На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605, в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Раствор Рингера Локка» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» указанный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

В случае выявления лекарственного препарата для ветеринарного применения «Раствор Рингера Локка» сери 77 (срок годности 11.2020) и серии 84 (срок годности 11.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

ИП Копыловой переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

вкл. .

На основании заявления ИП Копыловой Елены Николаевны о переоформлении  лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в связи с изменением адреса места осуществления деятельности (Ребрихинский район, с. Ребриха, пр-т Победы,  д. 60)  специалистами Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в июле 2020 года проведена проверка возможности выполнения лицензиатом требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу.

Проверка проводилась с использованием дистанционных средств контроля, средств фото-, аудио- и видеофиксации.

В ходе проверки установлено соответствие всем необходимым требованиям, предъявляемым к лицензиату при переоформлении лицензии (наличие необходимого помещения и оборудования). Представлены все необходимые документы.

Решением комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности ИП Копыловой Е.Н. переоформлена лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности (виды работ и услуг - розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения).

Данные о переоформленной лицензии внесены в реестр лицензий (https://vetrf.ru/license/publicui?_action=searchLicenses).

С информацией о предоставлении или переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения можно ознакомиться на сайте Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в разделе «Лицензирование фармацевтической деятельности» или по телефону 8(3852) 668-408 (e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра..)