Внутренний ветеринарный надзор

Лекарственный препарат «Гельмицид гранулы» снят с посерийного выборочного контроля

вкл. .

На основании пункта 37 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655),  в связи с представлением производителем положительных экспертных заключений на лекарственный препарат «Гельмицид гранулы» (серия 010420, дата изготовления 01.04.2020; серия 020420, дата изготовления 02.04.2020; серия 030420, дата изготовления 03.04.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.» Россельхознадзором принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля указанных серий лекарственного средства «Гельмицид гранулы» и выпуске их в гражданский оборот.

Выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Броэстрофан»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ ВГНКИ (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения  «Броэстрофан» производства ООО «Бровафарм» (Украина, серия 183, срок годности 02.2022)   по показателю «массовая доля натрия лимоннокислого, %» (3,42 при нормативе 2,65 – 2,95).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Броэстрофан».

В случае выявления указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Броэстрофан» необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

ООО «Зоомир» переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

вкл. .

 На основании заявления ООО «Зоомир» о переоформлении  лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в связи с добавлением нового адреса места осуществления деятельности по адресу: г. Барнаул, переулок Прудской, 69, специалистами Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в июле 2020 г проведена проверка возможности выполнения лицензиатом требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу.

Проверка проводилась с использованием дистанционных средств контроля, средств фото-, аудио- и видеофиксации.

В ходе проверки установлено соответствие всем необходимым требованиям, предъявляемым к лицензиату при переоформлении лицензии (наличие необходимого помещения, специалистов, оборудования). Представлены все необходимые документы.

Решением комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности 13.07.2020 ООО «Зоомир» переоформлена лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности (виды работ и услуг - розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения).

Данные о переоформленной лицензии внесены в реестр лицензий (https://vetrf.ru/license/publicui?_action=searchLicenses).

С информацией о предоставлении или переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения можно ознакомиться на сайте Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в разделе «Лицензирование фармацевтической деятельности» или по телефону 8(3852) 668-408 (e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра..)

Каковы последствия осуществления фармацевтической деятельности без лицензии?

вкл. .

Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение и перевозка - это фармацевтическая деятельность и она подлежит лицензированию.
Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) является административным правонарушением, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа:
- для граждан - от 2000 до 2500 руб.;
- для должностных лиц (в том числе индивидуальных предпринимателей) - от 4000 до 5000 руб.
- для юридических лиц - от 40 000 до 50 000 руб.
Штраф налагается как с конфискацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения , так и без таковой.
Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит жителей Алтайского края и Республике Алтай, располагающих информацией об осуществлении фармацевтической деятельности без лицензии, сообщать об этом на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-408 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.

Полномочия Россельхознадзора в сфере государственного надзора за содержанием и использованием животных в культурно-зрелищных целях

вкл. .

С 1 января 2020 года Россельхознадзор и его территориальные управления осуществляют полномочия по государственному надзору в области обращения с животными в части соблюдения требований к их содержанию и использованию в культурно-зрелищных целях.

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах, обязаны получить соответствующую лицензию до 1 января 2022 года. После 1 января 2022 года осуществление данной деятельности без лицензии не допускается (п. 4 ст. 27  Федерального закона от 27.12.2018 № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»).

Лицензирование данного вида деятельности будет осуществляться в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Надзор осуществляется в соответствии с Правилами организации и осуществления государственного надзора в области обращения с животными, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2019 № 1560. Это предусмотрено Федеральным законом от 27.12.2018 № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» и постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2019 № 1937 «Об утверждении требований к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию».

На сайте Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике создан раздел «Обращение с животными», где размещена информация о нормативных правовых актах в области обращения с животными.

С целью обеспечения регулярного мониторинга за ситуацией, связанной с обращением с животными в части соблюдения требований к содержанию и использованию животных в культурно-зрелищных целях, Управлением организована «горячая линия» для сообщений о нарушениях законодательства Российской Федерации (https://www.rshn-alt.ru/index.php/obrashcheniya-s-zhivotnymi.

Обращаем внимание юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по содержанию и использованию животных в культурно-зрелищных целях на территории Алтайского края и Республике Алтай, что прием Россельхознадзора по Алтайскому кра.ю и Респкублике Алтай  заявлений на получение лицензий осуществляется в Управлении Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай по адресу: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216.

Более подробную информацию можно получить по телефону 8(3852) 668-408.