Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует о том, что от держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро Тимовакс» производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) поступила информация о незаконном обращении двух серий указанного препарата (Е 5518А и Е 5518N).

Указанные серии препарата «АвиПро Тимовакс» не производились для российского рынка и не соответствуют спецификации и регистрационному досье Российской Федерации. В связи с этим обращение указанных серий является незаконным.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155

Арбитражный суд Республики Алтай по заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай привлек индивидуального предпринимателя Токареву О.Ю. к административной ответственности за реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии.

В марте 2020 года специалистами Управления совместно с сотрудниками МВД России по Республике Алтай в рамках мероприятий по предупреждению, пресечению и выявлению правонарушений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Республики Алтай, был выявлен факт осуществления индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности без специального разрешения.

Кроме того, в ходе мероприятий установлены нарушения индивидуальным предпринимателем Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145:

- отсутствовал прибор для регистрации температуры и влажности в помещении;

- не велся учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

- стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных средств, не были пронумерованы и промаркированы, стеллажные карты отсутствовали;

- не выделена карантинная зона (место).

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дело в отношении ИП Токаревой О.Ю по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии)). Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения предпринимателя к административной ответственности.

В июне 2020 года Арбитражный суд Республики Алтай признал ИП Токареву О.Ю виновной в совершении административного правонарушения.

В июле 2020 года на основании заявлений индивидуальных предпринимателей Якасовой Н.П. и Алехиной О.В. специалистами Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай проведены проверки возможности выполнения соискателями лицензионных требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности, включающей хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
В ходе проверок установлено соответствие всем необходимым требованиям, предъявляемым к данному виду деятельности.
Решением комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности соискателям лицензий индивидуальным предпринимателям Якасовой Н.П. и Алехиной О.В. были предоставлены лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности.
Данные о предоставленных лицензиях внесены в Реестр лицензий (https://vetrf.ru).
С информацией о предоставлении или переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения можно ознакомиться на сайте Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в разделе «Лицензирование фармацевтической деятельности» или по телефону 8(3852) 668-408 (e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.).

На основании указания Россельхознадзора от 19.06.2020 №ФС-НВ-2/17676, в связи с отсутствием гармонизированной нормативно-правовой базы государств-членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также из-за недостаточности научного обоснования оценки риска использования на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Казахстан, Республике Беларусь и Республике Армения, Россельхознадзор в соответствии с пунктом 1 статьи 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014 (г. Астана, 29.05.2014) и пунктом 7 статьи 5 Соглашения по применению санитарных и фитосанитарных мер (Марракеш, 15.04.1994)  вводит ограничения в виде приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и оборота на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, зарегистрированных в Республике Казахстан, Республике Беларусь и Республике Армения,  согласно приложению.

Лекарственные препараты и кормовые добавки, произведённые и отправленные (отгруженные, транспортируемые) на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения ограничения, могут находиться в обращении до истечения срока их годности при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть).

Перечень ветеринарных лекарственных препаратов, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации  в соответствии с пунктом 3 статьи 29 указанного договора (скачать)