Внутренний ветеринарный надзор

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай прекращено действие 15 деклараций о соответствии животноводческой продукции.

вкл. .

С начала 2020 года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай прекращено действие 15  деклараций о соответствии на продукцию, подлежащую ветеринарному контролю. Причинами прекращения деклараций послужило обнаружение в исследуемых пробах молочной  продукции  компонентов, не заявленных производителем на маркировке продукта (фальсификация жирами немолочного происхождения), обнаружен стафилококк ауреус, БГКП и превышение допустимого количества КМАФАнМ;  в мясной продукции - микробиологические показатели и запрещенное, вредное вещество (хинолоны); в кормах  - превышение допустимого уровня цинка.

Например, поводом для прекращения деклараций ООО «Софья» стало обнаружение Алтайским филиалом ФГБУ «ЦНМВЛ» в пробе готовой мясной продукции предприятия (шпик  соленый с черным перцем) бактерий группы кишечных палочки и листерии, содержание которых в пищевой продукции не допускается.    В пробе мясной продукции (чипсы из мяса птицы сыровяленые охлажденные),  производства ООО «Бийский мясокомбинат «Солнечный», обнаружены хинолоны (офлоксацин), содержание которых также не допустимо в готовой продукции.

Всем хозяйствующим субъектам выданы предписания о прекращении действия деклараций в связи с несоответствием продукции требованиям технических регламентов. Проводится работа по выявлению причин и недопущению повторных нарушений, в том числе по привлечению виновных лиц к административной ответственности.

С начала мая Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай уже выдано 5 предписаний о прекращении действия деклараций о соответствии на продукцию, подлежащую ветеринарному контролю. Работа в данном направлении продолжается.

Как проверить законность фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения?

вкл. .

Обратиться к ветеринарному врачу при заболевании животных – следовать этому простому правилу рекомендуют специалисты Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай. И применять его нужно вне зависимости от целей и условий содержания животного. Врач поставит диагноз, рекомендует лечение и назначит необходимые лекарства.

Приобретать их следует в ветеринарных аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Так как, лицензирование фармацевтической деятельности сопровождается комплексной проверкой соблюдения специальных требований и условий при хранении, перевозке и реализации лекарственных препаратов, а также контролируется  Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.

 Только при соблюдении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, которые устанавливают требования к помещениям для хранения и определяют условия хранения лекарственных средств можно приобрести качественные лекарственные препараты.

К обращению на территории Российской Федерации допускаются лекарственные препараты для ветеринарного применения, прошедшие государственную регистрацию.

Наличие у организации или индивидуального предпринимателя лицензии, а также обязательной регистрации конкретного лекарственного средства, можно проверить самостоятельно. В этом помогут сервисы, размещенные на официальном сайте Россельхознадзора в открытом доступе:

- «Реестр лицензий на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтической деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», раздел «Регистрация и Лицензирование» (активная ссылка: https://vetrf.ru/license/publicui?_action=listLicenses);

- «Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения» и реестры лекарственных средств для ветеринарного применения стран-членов ЕАЭС (Казахстан, Белоруссия, Армения), раздел «Фармаконадзор», подраздел «Информационные системы» (ссылка на Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html).

 

В случае если препарат отсутствует в государственных реестрах, либо у ветеринарной аптеки нет лицензии, необходимо понимать, что их действия незаконны, а реализуемые лекарственные препараты могут быть небезопасными и нанести вред вашему животному.

 

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит жителей Алтайского края и Республике Алтай, располагающих информацией:

- об осуществлении фармацевтической деятельности без лицензии;

- об обороте на территории Алтайского края и Республике Алтай незарегистрированных лекарственных средств;

-  о возникших при применении лекарственных препаратов побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов,

сообщать на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-408 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405.

Правила маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

Основная цель маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения – возможность получить потребителю информацию о производителе, свойствах, способе использования, а также условиях и сроках их хранения. В соответствии с требованиями статьи 46 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственном препарате наносится на первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, кроме того препарат снабжается листком-вкладышем с инструкцией по применению.

На первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем активности в единицах действия или количество доз.

На вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Кроме того, на все виды упаковок лекарственных средств для ветеринарного применения, в обязательном порядке, должна быть нанесена надпись: «Для ветеринарного применения», а также штриховой код.

К обороту на территории Российской Федерации разрешены ветеринарные препараты, зарегистрированные в установленном порядке,  имеющие регистрационный номер, который нанесен на маркировку.

Лекарственный препарат с нарушением маркировки может представлять угрозу здоровью и жизни животного, так как такой препарат может оказаться фальсификатом или контрафактом.

Применение фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов может привести к серьезным нежелательным последствиям или негативным реакциям организма животного.

Проверить законность используемого лекарственного препарата для ветеринарного применения можно самостоятельно в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и реестрах стран-членов ЕАЭС, размещенных на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор», подраздел «Информационные системы».

Ссылка на Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html.

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь:

- «Сыворотка поливалентная против пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 17, срок годности 02.2023) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность (к возбудителям пастереллеза)»;

- «Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят» (серия 21, срок годности 03.2023) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм» (серия 79011119, срок годности 11.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля БПДГ, % в пределах» (0,1457 при нормативе 0,147-0,153);  (серия 79010120, срок годности 01.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «массовая доля БПДГ, % в пределах» (0,140 при нормативе 0,147-0,153), «подлинность» (не выдерживает испытание), «рН, показатель рН, в пределах» (5,88 при нормативе 5,0-5,6);

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (серия 4, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «рН» (4,33 при нормативе 3,0-4,0), «объем препарата во флаконе, мл»  (94 при номинальном 100);

- «Раствор йода спиртовой 5%» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010718, срок годности 07.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «степень окраски жидкостей, (окраска 0,5% раствора)».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.