В январе 2020 года Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности провело плановую выездную проверку в отношении ИП Стариковой Н.Д. (Алтайский край, г. Рубцовск). В ходе проверки были выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145:

- некоторые лекарственные средства хранились с нарушением температурного и светового режима, предусмотренного инструкциями  по применению;

- стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не были пронумерованы и промаркированы, стеллажные  карты отсутствовали;

- оборудование и помещение ветеринарной аптеки не подвергалось ежедневной влажной уборке;

- отсутствовали документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры и влажности в помещении.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дело в отношении ИП Стариковой Н.Д. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения предпринимателя к административной ответственности.

В марте 2020 года Арбитражный суд Алтайского края привлек ИП Старикову Н.Д. к административной ответственности и назначил наказание в виде административного штрафа.

Сотрудниками Управления в феврале 2020 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Щербака А.Г., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории  с. Павловска Павловского района.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствие документов, подтверждающих поверку приборов для регистрации температуры в холодильном оборудовании;

- нарушение  условий фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в отношении ИП Щербака А.Г.  составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

ИП Щербаку А.Г. выдано предписание  об устранении нарушений.

Материалы дела об административном правонарушении  переданы в Арбитражный суд Алтайского края для привлечения к административной ответственности.

На основании п. 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 050718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант» установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственного препарата до истечения срока годности.

На основании п. 6.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», в связи с подтверждением качества кормовой добавки «Астравит порошок» (срок годности 08.2022) производства «Hebei Yuanzheng  Pharmaceutical Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанной партии кормовой добавки.

Специалистами Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  совместно с представителем управления ветеринарии Алтайского края в марте проведено обследование ООО «Мясная линия Топчихинских хозяйств», осуществляющего деятельность в Алтайском крае по убою, переработке и хранению продукции свиноводства, с целью отнесения хозяйства к компартменту III в соответствии с требованиями Правил определения зоосанитарного статуса свиноводческих организаций, осуществляющих убой свиней, переработку и хранение продукции свиноводства, утвержденными приказом Минсельхоза РФ от 23.07.2010 № 258. 

В результате обследования и анализа данных, полученных с помощью информационной системы «Меркурий», подтвердилась технологическая связь с предприятиями I компартмента (поступление свиного кишечного сырья, продукции, свиноводства), а также посещение хозяйства посторонними лицами, что не позволило присвоить хозяйству высокий уровень компартмента.

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай напоминает, что после устранения недочетов хозяйствующий  субъект вновь может подать заявление о проведении обследования с целью установления  более высокой степени биологической защиты предприятия.

Определение зоосанитарного статуса хозяйства (компартментализация) проводится на основе анализа рисков, связанных с распространением возбудителей заразных болезней животных, включая болезни, общие для человека и животных, и заразных болезней человека, для которого свиньи могут служить активным или пассивным переносчиком, и характеризует степень защищенности компартмента.

По результатам компартментализации хозяйство относится к следующим компартментам:

компартмент I - незащищенные от угроз хозяйства;

компартмент II - хозяйства низкого уровня защиты;

компартмент III - хозяйства среднего уровня защиты;

компартмент IV- хозяйства высокого уровня защиты.