Внутренний ветеринарный надзор

Россельхознадзором принято решение о выпуске в гражданский оборот лекарственного препарата для ветеринарного применения и снятии его с посерийного выборочного контроля

вкл. .

В соответствии с пунктом 37 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605, на основании положительных экспертных заключений  о соответствии установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 34, срок годности 10.2022; серия 35, срок годности 10.2022; серия 36, срок годности 10.2022) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий препаратов.

На основании пункта 38 указанного Порядка и в связи с предоставлением производителем положительных экспертных заключений по трем произведенным сериям лекарственного препарата для ветеринарного применения  «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» Россельхознадзором принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля указанного лекарственного средства.

Выявлена некачественная кормовая добавка «Экорпит-М»

вкл. .

По информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, при проведении лабораторных испытаний в рамках государственного мониторинга выявлено несоответствие кормовой добавки «Экорпит-М» производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь, (срок годности 06.02.2020) установленным требованиям качества по показателям «витамин А, МЕ/кг» (366429 при нормативе 500000), «витамин В1, мг/кг» (71 при нормативе 80), «витамин В3, мг/кг» (216,22 при нормативе 250), «витамин В5, мг/кг» (404,5 при нормативе 400), «витамин В6, мг/кг» (100,41 при нормативе 100), «витамин Д3, МЕ/кг» (42266 при нормативе 40000), «витамин Е, мг/кг» (683 при нормативе 800), «витамин Н, мг/кг» (25 при нормативе 32), «витамин С, мг/кг» (750,2 при нормативе 8500), «кобальт, мг/кг» (39 при нормативе 37,5), «магний, мг/кг» (868 при нормативе 875), «цинк, мг/кг» (422 при нормативе 500), «кальций, г/кг» (22,1 при нормативе 18,3), «фосфор, г/кг» (17,8 при нормативе 22,1)  «марганец, мг/кг» (398 при нормативе 375), «медь, мг/кг» (157 при нормативе 187,5), что не соответствует сведениям, отражённым в инструкции по применению.

В соответствии с пунктом 8 статьи 3 технического регламента «Требования к безопасности кормов и кормовых добавок», утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 18 марта 2008 года № 263 и постановлением Правительства РФ от 09.03.2010 № 132 (редакция от  01.08.2015), Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной кормовой добавки.

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

  «Виттри-1» производства ООО «АВЗ С-П»     (серия 090519, срок годности 05.2022) по показателям «количественное определение действующего вещества (содержание витамина А), МЕ/мл» (18143 при нормативе 1500 ± 2250), «количественное определение действующего вещества (содержание витамина Е), МЕ/мл» (8 при нормативе 10 ± 1);

- «Цианокобаламин» производства ЗАО «Мосагроген» (серия 040518, срок годности 06.2020) по показателю «количественное определение действующего вещества (содержание цианокобаламина), мкг/мл» (563 при нормативе 450 ± 550);

- «Витамин Е масляный раствор для инъекций» производства ЗАО «Мосагроген» (серия 010118, срок годности 02.2020) по показателю «количественное определение действующего вещества (содержание витамина Е), мг/мл» (220 при нормативе 220 ± 25).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление, а также обеспечить их изъятие из обращения и размещение на ответственном изолированном хранении до получения соответствующих указаний Россельхознадзора.

Выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с нарушением маркировки

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки образцов лекарственных  препаратов для ветеринарного применения производства «ADWIA S.A.E.», Египет:

- «Линкоспекто-жект, инъекция» (серия 1710199, срок годности 10.2020) – на этикетке первичной упаковки отсутствуют сведения на русском языке о наименовании лекарственного препарата, номере серии, сроке годности, дозировке или концентрации, объеме, а также надпись «Для ветеринарного применения»; на этикетке вторичной (потребительской) упаковки отсутствуют сведения на русском языке о наименовании лекарственного препарата, наименовании производителя лекарственного препарата, номере серии, номере регистрационного удостоверения Республики Казахстан, сроке годности, способе применения, объеме, дозировке или концентрации, лекарственной форме, условиях хранения, условиях отпуска, а также  надпись  «Для ветеринарного применения»;

- «Оксижект 20 ЛА, инъекция» (серия 1710186, срок годности 10.2020) – на этикетке вторичной (потребительской) упаковки отсутствует информация о лекарственной форме, условиях отпуска, номере регистрационного удостоверения Республики Казахстан.

Россельхознадзор возобновляет реализацию двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

В связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ООО «Торговый дом «БиАгро»  «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 16, срок годности 09.2021), «Мазь камфорная-Вет» (серия 22, срок годности 08.2020) установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанных препаратов до истечения срока годности.