При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленным требованиям:

- «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» производства ООО «Ветбиохим» (серия 8, срок годности 01.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней» (вакцина неиммуногенная, через 7 суток после заражения 10 из 10 неиммунизированных белых мышей погибли, а 3 из 10 иммунизированных белых мышей остались живыми);

- «Гельмицид гранулы» производства ООО «АВЗ С-П» (серия 500918, срок годности 09.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава (размер гранул, количество более крупной и более мелкой фракции), мм;%» (0,2-3,0; количество более мелких и более крупных гранул 17,3 при нормативе 0,2-3,0; не более 5);

- «Дитрим порошок» производства ООО «Нита-Фарм» (серия 799190319, срок годности 03.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание триметоприма, %» (2,35 при нормативе 1,8-2,2);

- «Тимпанол» производства ЗАО «НПП «Фармакс» (серия 340818, срок годности 03.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля алколоидов (в перерасчете на протовератрин), об. %» (0,0086 при нормативе 0,004-0,006);

- «Альбендазол 10% гранулят» производства ООО НПК  «Асконт+»    (серия 3010219, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «описание» («мелкозернистый порошок светло-серого цвета», при нормативе «мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло-серого цвета»), «определение фракционного состава (размер гранул), мм» (менее 0,2 при нормативе 0,2-0,3);

- «Настойка чемерицы» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (серия 10, срок годности 09.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «внешний вид» (однородная жидкость желто-бурого цвета, при нормативе должна быть однородная жидкость красно-бурого цвета), «содержание спирта этилового, %» (65,08 при нормативе не менее 66);

- «Сульфадокс» производства ООО НПП  «БИО»    (серия 210319, срок годности 03.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля доксициклина гидрохлорида, %» (4,27 при нормативе 4,5-5,5);

- «Мазь Вишневского»   производства ООО «БиоФармГарант»  (серия 030718, срок годности 07.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «описание» (густая масса серого цвета с зеленоватым оттенком со специфическим запахом, при нормативе должна быть густая масса от темно-серого цвета со специфическим запахом), «количественное определение висмута окиси, %» (1,11 при нормативе 1,34-1,63);

- «Окситоцин 10ЕД»  производства ООО «БиоФармГарант»       (серия 110318, срок годности 03.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля хлоргексидина, %» (0,093 при нормативе 0,050-0,060);

- «Глюковет»  производства ООО «БиоФармГарант»       (серия 010619, срок годности 06.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «массовая доля кислоты аскорбиновой, %» (8,63 при нормативе 0,45-0,55), «массовая доля спирта этилового, %» (12,2 при нормативе 13,5-16,5);

- «Седимин» производства ООО Фирма «А-Био» (серия 000578, срок годности 08.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «стерильность» (нестерильно – согласно нормативу, должно быть стерильно);

- «Цифлодекс (капли глазные и ушные, суспензия)» производства ООО «Бровафарм», Украина,  (серия 062, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание дексаметазона, мг/мл» (0,18 при нормативе 0,8-1,2);

- «Цефтиофур-ВС» производства ООО «Ветсинтез», Украина,  (серия 33, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение цефтиофура, мг/мл» (36,7 при нормативе 45-55);

- «Цианофор раствор для инъекций» производства ООО «Ветсинтез», Украина,  (серия 79, срок годности 09.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение цианокобаламина, мг/мл» 0,012 при нормативе 0,045-0,053);

- «Кальциомик» производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А.», Уругвай,  (серия BV 190105-1, срок годности 01.2022, серия BV 190811-1, срок годности 08.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение кальция глюконата моногидрата, г/100 мл» (44,9 и 46,1 при нормативе 36,0-44,0);

- «Амоксипром» производства «DOX-AL ITALIA S.p.A.», Италия,  (серия 3935617, срок годности 11.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «потеря в массе при высушивании, %» (7,025  при нормативе  ≤ 6,0);

- «Суспензия Ниокситил» производства ООО «БЕЛКАРОЛИН»,  Беларусь, (серия 190419, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «массовая доля нитроксолина, %» (0,28 при нормативе 0,385-0,415), «массовая доля окситетрациклина гидрохлорида, %» (0,125  при нормативе 1,15);

- «Сульфприм 48» производства ООО «Белэкотехника», Беларусь, (серия 0630218, срок годности 02.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «внешний вид, цвет» («суспензия желтовато-серого цвета, образовавшийся осадок после встряхивания полностью не разбивается», при нормативе «суспензия от белого до желто-коричневого цвета, допускается выпадение осадка, разбивающегося при встряхивании»);

- «Стрептоформ» производства ООО «Белэкотехника», Беларусь, (серия 1940418, срок годности 04.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля влаги, % не более» (10,6 при нормативе 10,0);

- «Интрофлор-100 Орал» производства «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.», Нидерланды, (серия 360235, срок годности 12.11.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «плотность, г/мл» (1,153 при нормативе 1,020-1,070).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис ND C2»  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки образцов лекарственных  препаратов для ветеринарного применения производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь:

- «Энрофлоксацин 10% для орального применения» (серия 09, срок годности 03.2022) – отсутствуют условия отпуска;

- «Мазь камфорная 10%»  производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь (серия 30, срок годности 09.2020) – отсутствуют номер регистрационного удостоверения Республики Беларусь, условия отпуска и способ применения.

В соответствии со статьей 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в ходе мониторинга деятельности предприятий, занятых в сфере оборота молочной продукции, с использования возможности ФГИС «Меркурий», выявило предприятие - «фантом» и факт введения в оборот крупной партии сыра неизвестного происхождения.

По результатам дистанционного анализа данных, полученных с помощью информационной системы «Меркурий», специалисты Управления Россельхознадзора установили, что ООО «Предгорье Алтая» по адресу: Алтайский край, г. Барнаул,   п. Казенная Заимка, произвело партию сыра  «Гауда Люкс» и «Сметанковый люкс» общим весом более 20 тонн. Затем продукция автомобильным транспортом,  за  5-10 минут, доставлена из г. Барнаула Алтайского края в г. Томск (более 350 км) с последующей реализацией в торговые сети и сеть общественного питания Томской и Новосибирской областей.

Выезд на место отгрузки продукции показал, что по указанному адресу  какие-либо производственные либо складские помещения отсутствуют, на земельном участке населенного пункта расположен частный дом и придомовые постройки.

Сведения государственной информационной системы «Меркурий» подтверждают, что входное сырьё для выработки продукции на указанную территорию не поступало.

На основании установленных фактов производственная площадка удалена из системы, пользователь заблокирован. Таким образом, исключена возможность оформления новых партий продукции.

В адрес ООО «Предгорье Алтая» направлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении в рамках ст. 14.43 КоАП РФ, а также предписание об отзыве двух деклараций о соответствии продукции. Информация о выявленных нарушениях направлена в ТУ  Россельхознадзора Томской области  для проведения контрольно-надзорных мероприятий  на территории Томской области и в правоохранительные органы для разбирательства в рамках установленных полномочий.

В соответствии с требованиями Федерального закона «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 27.12.2018 № 498 – ФЗ деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах подлежит лицензированию. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие указанную деятельность, обязаны получить соответствующую лицензию до 01.01.2022. После 01.01.2022 осуществление данной деятельности без лицензии не допускается.

Лицензирование деятельности по содержанию и использованию животных осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при соблюдении требований к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.12.2019 N 1937.

С целью обеспечения принципов гуманного обращения с животными Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай открыта «горячая линия» по работе контактных зоопарков, где владельцы указанных заведений и иные заитересованные лица могут задать свои вопросы, получить консультацию или сообщить информацию о нарушениях законодательства и неответственном обращении с животными.

Ознакомиться с нормативно-правовыми документами можно на сайте Управления в разделе «ОБРАЩЕНИЕ С ЖИВОТНЫМИ».