Внутренний ветеринарный надзор

Внимание! Выявлен ряд некачественных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленным требованиям:

- «Йодинол» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (серия 1, срок годности 02.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «массовая доля йода, %» (0,12 при нормативе 0,09-0,11), «механическое включение (наличие посторонних примесей)» (по нормативам не допускается), «внешний вид» (неоднородная жидкость темно-синего цвета, согласно нормативу - однородная жидкость темно-синего цвета);

- «Нифурокс Форте»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 3010518, срок годности 05.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава (размер частиц)» (не выдерживает испытание, согласно нормативу - не более 160 мкм);

- «Нифурокс»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 3010518, срок годности 05.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава (размер частиц)» (не выдерживает испытание, согласно нормативу - не более 160 мкм);

- «Элеовит»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 5020318, срок годности 03.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «содержание витамина В1, мг/ см3» (7,6 при нормативе 9,0-11,0), «содержание витамина В2, мг/ см3», (0,14 при нормативе 3,5-4,5);

- «Габивит Se»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 6010319, срок годности 03.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «плотность, г/см3» (1,022  при нормативе 1,03-1,13), «содержание витамина А, МЕ/мл» (36541 при нормативе 45000-55000), «содержание витамина D3, МЕ/мл» (1011 при нормативе 22500-27500);

- «Раствор Рингера Локка» производства ООО «Торговый дом «БиАгро», (серия 17, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля глюкозы, г/мл » (0,00135  при нормативе 0,00085-0,00115), (серия 71, срок годности 10.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля глюкозы, г/мл» (0,00130  при нормативе 0,00085-0,00115);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм», (серия 0010118, срок годности 01.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание кальция хлорида, г/мл » (0,116  при нормативе 0,097-0,103);

- «Раствор Рингера-Локка» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010619, срок годности 06.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание глюкозы, мг/см3» (1,21 при нормативе 0,85-1,15);

- «Новокаин 0,5%» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010718, срок годности 07.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «объем наполнения флаконов, мл» (98 мл при нормативе не менее 100 мл);

- «Мазь Вишневского» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 040718, срок годности 07.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «описание» (густая масса серого цвета с зеленоватым оттенком со специфическим запахом, согласно нормативу - густая масса от темно-серого до черного цвета с специфическим запахом);

- «Диастоп» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 010118, срок годности 01.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «потеря в массе при высушивании (пакет №2), %, не более» (11,9 при нормативе 5,0), «масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета №2), г» (27,9606 при нормативе 24,06-25,54);

- «Макродокс 200» производства АО завод «Ветеринарные препараты» (серия 020419, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание тилозина тартрата, мг/г» (61,4 при нормативе 103,5 - 126,5);

- «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм» (серия 79010218, срок годности 02.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля БПДГ, в пределах, %» (0,162 при нормативе 0,147 - 0,153), (серия79010419, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля БПДГ, в пределах, %» (0,159 при нормативе 0,147 - 0,153);

- «Роленол» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания  (серия L-011, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение клозантела, % от заявленного» (108,4 при нормативе 95-105);

 - «Левамизол 10%» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания  (серия L-003, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение левамизола гидрохлорида, %» (116,1 при нормативе 95-105);

- «Алмектин 10» производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.»,  (серия 55312, срок годности 06.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «рН» (7,84 при нормативе 6,5-7,5), «относительная плотность при 200 С, г/мл » (1,015  при нормативе 1,020-1,140);

- «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130» производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (серия 36, срок годности 01.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины, млн/см3» (15,7 при нормативе 20-60).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел.8(3884) 421-155.

Более 1500 кг некачественной молочной продукции направлено на утилизацию в Алтайском крае

вкл. .

В ходе анализа данных информационной системы «Меркурий» мониторинговой группой Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай установлено, что на одном из молокоперерабатывающих заводов Алтайского края (ООО «Сибирское подворье») при производстве молочной продукции не прослеживается сырье, из которого она производится, что ставит под сомнение безопасность выпускаемых предприятием продуктов. Инспекторами Россельхознадзора было принято решение провести внеплановое контрольно-надзорное мероприятие с целью проверки процесса переработки и реализации продукции.

Проверкой установлено, что с 10 по 12 декабря 2019 года предприятие выработало партию сыра плавленого с использованием просроченного сырья. В частности, для производства продукции использовался сыр для плавления (годен до 21.10.2019), сыр «Обезжиренный» (годен 11.10.2019-23.11.2019) и творог (годен до 05.11.2019). Сырье с истекшими сроками годности было использовано при производстве 3 390 кг сыра плавленого ломтевого (в ассортименте). В момент проверки на складе находилось 717 кг указанного продукта, большая часть партии (свыше 2,5 тонн) была реализована.

Кроме этого в холодильных камерах предприятия находилось 720 кг просроченного творога (годен до 05.11.2019), который в дальнейшем мог быть использован в качестве сырья для производства продукции.

Небезопасная продукция общим весом более 1500  кг изъята из оборота и направлена на утилизацию. По предписанию инспектора Россельхознадзора предприятием приняты меры по отзыву реализованной продукции из торговых сетей. На предприятии введен режим усиленного лабораторного контроля, решается вопрос о прекращении декларации на продукцию, выпускаемую молочным заводом.

В отношении юридического лица возбуждено дело об административном правонарушении в рамках ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ и ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ.

Мониторинг деятельности ООО «Сибирское подворье» в части оформления ветеринарных сопроводительных документов и использования сырья для производства молочных продуктов поставлен Управлением Россельхознадзора на ежедневный контроль.

Для справки:

В соответствии с ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой; на должностных лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой; на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.

В соответствии с ч. 1 ст. 10,6 КоАП предусматривает наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от трех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Внимание! Выявлены незарегистрированные лекарственные средства

вкл. .

По информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору,  в гражданском обороте на территории Российской Федерации находятся незарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения «Микозитон и  «Лайм-Сульфур» (производитель не указан).

Указанные препараты не зарегистрированы в установленном порядке на территории Российской Федерации и стран-членов Таможенного союза.

В соответствии со ст. 57 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В случае выявления в обращении указанных лекарственных препаратов для ветеринарного  применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай (г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.; с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155).

Выявлена некачественная кормовая добавка «Астравит порошок»

вкл. .

По информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, при проведении лабораторных испытаний в рамках государственного мониторинга выявлено несоответствие кормовой добавки «Астравит порошок» производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd», Китай, (срок годности 08.2022) установленным требованиям качества по показателю «витамин С», что не соответствует сведениям, отражённым в инструкции по применению.

В соответствии с пунктом 8 статьи 3 технического регламента «Требования к безопасности кормов и кормовых добавок», утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 18 марта 2008 года № 263 и постановлением Правительства РФ от 09.03.2010 № 132 (редакция от  01.08.2015), Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной кормовой добавки.

Россельхознадзор принял решение о возобновлении реализации четырех лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

В связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения:  «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 28, срок годности 07.2020),  «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 39, срок годности 10.2020), «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированная «РАББИВАК-V» (серия 8, срок годности 02.2020) производства ООО «Тоговый дом «БиАгро», «Универм» (серия 37901498, срок годности 10.2021) производства ООО «ФармБиоМедсервис» Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий препаратов.