Внутренний ветеринарный надзор

В Тюменцевском районе продавали лекарственные средства для ветеринарного применения без лицензии

вкл. .

Специалистом Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  совместно с сотрудником  Управления УЭБиПК ГУ МВД России по Алтайскому краю в июле 2019 года проведены мероприятия по предупреждению, пресечению и выявлению правонарушений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Тюменцевского района.

В ходе мероприятий в с. Тюменцево выявлен факт реализации физическим лицом лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии. Изъято из обращения 360  единиц упаковок (71 наименование) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Кроме того, выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требующих защиты от воздействия повышенной температуры и  действия света, а также наличие в обращении препаратов, срок годности которых истек.

 В отношении физического лица возбуждено административное дело по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, материалы дела   будут направлены в суд.

Вниманию субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения!

вкл. .

В соответствии с Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.01.2018 № 9 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения вправе представить в Россельхознадзор или его территориальные управления информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Указанную информацию можно сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155. Скачать образец формы для сообщения о нежелательной реакции при применении ветеринарного лекарственного препарата вы можете на сайте Управления в подразделе «Фармаконадзор» или по ссылке https://www.rshn-alt.ru/index.php/novosti/kategori/novosti-obespechivayushchikh-otdelov/9285.

Обращаем ваше внимание, что представленная информация не подлежит обработке и анализу в случае, если не идентифицированы юридическое или физическое лицо, выявившее неблагоприятную реакцию, животное (группа животных), у которых наблюдалась неблагоприятная реакция, примененный лекарственный препарат, симптомы неблагоприятной реакции.

 

Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственные препараты «Мастисан» и «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы»

вкл. .

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственных препаратов «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» производства ООО «АВЗ С-П», Московская область и «Мастисан» производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов препараты переведены на посерийный выборочный контроль на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605. 

 

Внимание! Выявлены некачественные лекарственные препараты

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ»   (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

   - «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 1360918, срок годности 09.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл» (0,00020 при нормативе 0,0007-0,0008);

 -  «Мастисан» (серия 190190918, срок годности 09.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов по показателю «массовая доля стрептомицина сульфата, масс. %» (2,15 при нормативе 2,60 – 3,16);

    - «Гельмицид» (серия 490918, срок годности 09.2021) производства ООО «АВЗ С-П», Московская область по показателю «определение фракционного состава (размер гранул, количество более крупной и более мелкой фракции), мм: не более %» (0,2 – 3,0; количество более мелких и более крупных гранул 26,4 при нормативе 0,2 – 3,0; 5);

   - «Гельмицид» (серия 631217, срок годности 12.2020) производства ООО «АВЗ С-П», Московская область по показателю «определение фракционного состава (размер гранул, количество более крупной и более мелкой фракции), мм: не более %» (0,2 – 3,0; количество более мелких и более крупных гранул 27,3 при нормативе 0,2 – 3,0; 5).

Образец препарата  «Гельмицид»  серии 631217 срок годности 12.2020 отобран специалистами  Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай на подведомственной территории.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Внимание! Выявлены некачественные лекарственные препараты

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ»   (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

-  «Мазь цинковая 10%» производства ЗАО «НПП «Фармакс» (серия 401217, срок годности 01.2020) по показателю «массовая доля цинка оксида, %» (9,18 при нормативе 9,5 – 10,5);

- «Окситоцин 10 ЕД» производства ООО «БиоФармГарант»  (серия 010718, срок годности 07.2020) по показателю «массовая доля хлоргексидина, %» (0,066 при нормативе 0,050 – 0,060);

-  «Дитрим порошок» производства ООО «Нита-Фарм» (серия 792211218, срок годности 12.2020) по показателям: «определение фракционного состава (однородность и размер гранул препарата), мм, %.» (0,2 – 3,0; количество более мелких и более крупных гранул в сумме 6,6%  при нормативе 0,2 – 3,0; количество более мелких и более крупных гранул не должно превышать в сумме 5 %), «содержание триметоприма, %» (1,7 при нормативе 1,8 – 2,2).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного  применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.