Внутренний ветеринарный надзор

Качество продуктов для медицинских и социальных учреждений на особом контроле

вкл. .

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в рамках своих полномочий осуществляет контроль за качеством и безопасностью продукции животного происхождения, поступающей в учреждения здравоохранения и социальные учреждения Алтайского края. На особом контроле находится молочная продукция, каждодневно используемая для питания людей. В рамках государственного задания на постоянной основе проводится отбор проб данной продукции (творог, молоко, кефир, масло сливочное и др.), поступающей для нужд больниц, домов престарелых и иных социальных учреждений края.

Лабораторные исследования на микробиологические показатели (бактерии группы кишечной палочки, сальмонеллы, листерии и др.), показатели качества (фальсификацию) проводятся в подведомственном Россельхознадзору учреждении - Алтайском филиале федерального государственного бюджетного учреждения «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория» ФГБУ ЦНМВЛ (г. Барнаул).

За 2020 год в 9 учреждениях края отобрано 24 пробы молочной продукции,  выявлено 44 положительных результата. Установлено  наличие жиров немолочного происхождения (жирно-кислотный состав жировой части продукта), стеринов, несоответствие массовой доли жира, массовой доли влаги, массовой доли белка, наличие сорбиновой кислоты.

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай напоминает, что замена в натуральном молочном продукте молочного жира на жиры немолочного происхождения далеко не так безобидна для здоровья человека. Такой поддельный продукт представляет собой угрозу для здоровья человека, особенно в отношении наиболее уязвимых групп населения (дети, беременные женщины, люди старшего возраста).  При фальсификации молочного продукта он теряет важные жирорастворимые витамины. Такая фальсифицированная продукция вызывает всевозможные аллергические реакции, особенно им подвержены дети. Жиры немолочного происхождения никогда не заменят те полезные для детей вещества, которые есть в натуральном молоке, что приводит в дальнейшем к ожирению, впоследствии и сердечно-сосудистым заболеваниям. Подмена молочных жиров жирами немолочного происхождения создает также угрозу аллергической реакции (индивидуальной непереносимости).

Наличие же бактерий группы кишечной палочки (БГКП) в молочной продукции может свидетельствовать о несоблюдении санитарных норм и правил при ее производстве либо о нарушении условий ее хранения и несоблюдении срока годности товаров. При употреблении в пищу продуктов питания,  населенных данными микроорганизмами,  возникают пищевые отравления.

Государственные инспекторы Управления работают с нарушителями вплоть до полного  устранения выявленных несоответствий. В отношении недобросовестного производителя инициируется проведение  внеплановой выездной проверки, согласованной с прокуратурой Алтайского края. Предприятиям – производителям, выпускающим в оборот продукцию, не соответствующую требованиям технических регламентов и ГОСТов,  грозит административная ответственность  до 600 тысяч рублей (в  рамках ст. 14.43 КоАП РФ). Также проводится работа по прекращению действия деклараций о соответствии на производство продукции.

На текущий год, совместно c Министерством здравоохранения и Министерством социальной защиты Алтайского края, запланирован ряд мероприятий по усилению контроля за качеством и безопасностью продукции, поставляемой для питания людей в подведомственные учреждения. Их цель - предотвратить использование некачественной и опасной продукции и исключить пищевые отравления людей. О результатах будет сообщено дополнительно.

При проверке ветеринарной аптеки в Бийске установлены грубые нарушения лицензионных требований

вкл. .

Сотрудниками Управления в январе 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Старцевой Е.И., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории   г. Бийска.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отделка стен помещения не допускает возможности проведения влажной уборки;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- отсутствует систематизация;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- не осуществляется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, в обращении у ИП Старцевой Е.И.  выявлены лекарственные препараты, срок годности которых истек;

- отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер для  лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.

ИП Старцевой Е.И.  выдано предписание об устранении нарушений, лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 12 упаковок изъяты из обращения и направлены на уничтожение.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ИП Старцевой Е.И.  составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дела об административном правонарушении  переданы в Арбитражный суд Алтайского края.

В Алтайском крае выявлены нарушения хранения лекарственных препаратов в оптовой компании

вкл. .

Сотрудниками Управления в январе 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО ТК «Авиком», осуществляющего оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения на территории г. Барнаула.

При проверке в оптовом складе выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры.

Препараты с нарушением температурного режима (320 единиц) уничтожены в установленном порядке.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ООО ТК «Авиком» составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дела об административном правонарушении  переданы в Арбитражный суд Алтайского края.

 

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Интраклокс DS» производства «Interchemi werken  «De Adelaar» Eesti AS», Эстония,    (серия 360081, срок годности 09.2021) не соответствует установленным требованиям по маркировке упаковки образца лекарственного препарата (номер рег. удостоверения на упаковке не соответствует  данным, внесенным в государственный реестр ветеринарных препаратов о кормовых добавок Республики Казахстан);

- «Пульсоцерил» производства «Nanjing Vetop Phsrma  Co., Ltd», Китай, (серия 190111, срок годности 01.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание витамина D3» (669  при нормативе 1425,0 – 1575,0);

- «Мазь тетрациклиновая глазная 1%» производства АО завода «Ветеринарные препараты» (серия 4, срок годности 06.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «цвет» (серо-коричневый, в норме - от желтоватого до желтовато-бурого), «массовая доля тетрациклина гидрохлорида, %» (0,06 при нормативе 0,85-1,2);

- «Триэн» производства ООО  ПКФ «Гамма», (серия 01.03.2020, срок годности 03.2023) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «плотность», «массовая доля энрофлоксацина» и маркировке образца лекарственного препарата (номер рег. удостоверения на упаковке не соответствует  данным, внесенным в государственный реестр лекарственных средсв для ветеринарного применения);

- «Ревициклин А» производства ООО НПП  «БИО»,    (серия 111219/2, срок годности 12.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля тетрациклина гидрохлорида, %» (5,11 при нормативе 10,8-13,2);

- «Гентамицин 100 порошок» производства «ООО «НВЦ Агроветзащита С-П», (серия 070920, срок годности 09.2024) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «размер частиц, мм не более; остаток на сите с размером 0,2 мм, % не более» (13,2 при нормативе 0,200;5);

- «Альбендазол 10% гранулят» производства ООО НПК  «Асконт+», (серия 3010419, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «описание» (мелкий порошок серого цвета, в норме - мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло-серого цвета),  «определение фракционного состава (размер гранул), мм» (менее 0,2 при нормативе 2,0-3,0), «потеря в массе при высушивании, %» (5,66  при нормативе  5,0).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности перешли в электронный формат

вкл. .

С января 2021 года разрешение на осуществление фармацевтической деятельности будет подтверждать не документ, а запись в реестре лицензий.

Лицензии на бланках строгой отчетности оформляться не будут, соответственно, не будут выдаваться дубликаты и копии лицензий.

Теперь лицензия - это специальное разрешение на право осуществления фармацевтической деятельности, которое подтверждается записью в реестре лицензий.

В случае необходимости выписка из реестра лицензий на бумажном носителе будет предоставляться за плату. Размер такой платы утвержден  Минэкономразвития и составляет 3 000 рублей.

Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.