Внутренний ветеринарный надзор

Внимание! Выявлены некачественные лекарственные препараты

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ»   (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

-  «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 350818, срок годности 08.2021) по показателю «потеря в массе при высушивании, %» (5,87 при нормативе 2);

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (серия 89, срок годности 12.2020) по показателю «объем препарата во флаконе (объем препарата в сосудах), мл» (97 при нормативе не меньше 100);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010818, срок годности 08.2020) по показателю «рН» (7,98 при нормативе 5,5-7,0);

- «Альбендазол 10% гранулят» производства ООО «НПК «Асконт+» (серия 3020218 срок годности 02.2020) по показателю «описание» (результат испытания - мелкозернистый порошок светло-серого цвета, норматив - мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло-серого цвета).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного  применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Арбитражный суд Алтайского края удовлетворил 4 исковых заявления Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай о привлечении к ответственности за реализацию лекарственных препаратов без лицензий

вкл. .

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  в апреле 2019 года при проведении мероприятий по предупреждению, пресечению и выявлению правонарушений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, совместно с сотрудниками Управления ЭБиПК ГУ МВД России по Алтайскому краю на территории Ребрихинского, Петропавлоского и Косихинского районов установлено четыре факта реализации индивидуальными предпринимателями лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензий.

По факту выявленных нарушений Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай   были возбуждены административные дела по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ — осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Лекарственные препараты  для ветеринарного применения (85 наименований/217 единиц) были изъяты из обращения.

Материалы дел переданы в Арбитражный суд Алтайского края для рассмотрения и принятия решения.

В июле 2019 года суд вынес решение: заявления Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  удовлетворить и признать нарушителей виновными в совершении административного правонарушения. Предпринимателям в соответствии с санкциями ст. 14.1 КоАП РФ назначено наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

В Тюменцевском районе продавали лекарственные средства для ветеринарного применения без лицензии

вкл. .

Специалистом Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  совместно с сотрудником  Управления УЭБиПК ГУ МВД России по Алтайскому краю в июле 2019 года проведены мероприятия по предупреждению, пресечению и выявлению правонарушений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Тюменцевского района.

В ходе мероприятий в с. Тюменцево выявлен факт реализации физическим лицом лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии. Изъято из обращения 360  единиц упаковок (71 наименование) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Кроме того, выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требующих защиты от воздействия повышенной температуры и  действия света, а также наличие в обращении препаратов, срок годности которых истек.

 В отношении физического лица возбуждено административное дело по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, материалы дела   будут направлены в суд.

Вниманию субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения!

вкл. .

В соответствии с Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.01.2018 № 9 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения вправе представить в Россельхознадзор или его территориальные управления информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Указанную информацию можно сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155. Скачать образец формы для сообщения о нежелательной реакции при применении ветеринарного лекарственного препарата вы можете на сайте Управления в подразделе «Фармаконадзор» или по ссылке https://www.rshn-alt.ru/index.php/novosti/kategori/novosti-obespechivayushchikh-otdelov/9285.

Обращаем ваше внимание, что представленная информация не подлежит обработке и анализу в случае, если не идентифицированы юридическое или физическое лицо, выявившее неблагоприятную реакцию, животное (группа животных), у которых наблюдалась неблагоприятная реакция, примененный лекарственный препарат, симптомы неблагоприятной реакции.

 

Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственные препараты «Мастисан» и «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы»

вкл. .

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственных препаратов «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» производства ООО «АВЗ С-П», Московская область и «Мастисан» производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов препараты переведены на посерийный выборочный контроль на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.