При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ»   (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

-  «Мазь цинковая 10%» производства ЗАО «НПП «Фармакс» (серия 401217, срок годности 01.2020) по показателю «массовая доля цинка оксида, %» (9,18 при нормативе 9,5 – 10,5);

- «Окситоцин 10 ЕД» производства ООО «БиоФармГарант»  (серия 010718, срок годности 07.2020) по показателю «массовая доля хлоргексидина, %» (0,066 при нормативе 0,050 – 0,060);

-  «Дитрим порошок» производства ООО «Нита-Фарм» (серия 792211218, срок годности 12.2020) по показателям: «определение фракционного состава (однородность и размер гранул препарата), мм, %.» (0,2 – 3,0; количество более мелких и более крупных гранул в сумме 6,6%  при нормативе 0,2 – 3,0; количество более мелких и более крупных гранул не должно превышать в сумме 5 %), «содержание триметоприма, %» (1,7 при нормативе 1,8 – 2,2).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного  применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на основании положительных экспертных заключений о соответствии качества лекарственного препарата «Максидин 0,15» (серия 79010419, срок годности 04.2021 и серия 79020419, срок годности 04.2021) установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о выпуске указанных серий лекарственного средства «Максидин 0,15» в гражданский оборот.

 Одновременно сообщаем о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва) в связи с предоставлением производителем положительных экспертных заключений по трем производственным сериям.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации  контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Капли инсектоакарицидные «Гамма» (для собак до 10 кг, для собак более 10 кг, для кошек) производства ООО НПЦ «Корвет» (Московская область), номер регистрационного удостоверения 77-3-25.13-1723№ПВР-3-3.6/01671.  Вторичная (потребительская) упаковка препарата не соответствует макету, утвержденному Россельхознадзором 13.12.2013.

Торговое наименование и адрес производства не соответствуют зарегистрированным в реестрах данным. Кроме того, у производителя данных препаратов отсутствует лицензия на производство лекарственных средств.

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ»  (г. Москва) выявлено несоответствие установленным  требованиям качества  образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

-  «Новокаин 2% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм» (серия 0020118, срок годности 01.2020) по показателю «содержание новокаина, г/мл» (0,0184 при нормативе 0,0194 – 0,0206);

-  «Мастисан» производства ООО «Нита-Фарм» (серия 179220118, срок годности 01.2020) по показателю «массовая доля стрептомицина сульфата, масс. %» (8,88 при нормативе 2,60 – 3,16);

-  «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 070318, срок годности 03.2020) по показателю «рН» (7,66 при нормативе 5,0 – 7,0);

-  «Солвимин Селен» производства «KRKA, d.d., Novo mesto» (серия Z83124, срок годности 08.2020) по показателю «количественное определение витамина А, %» (30 при нормативе не менее 80 от заявленного количества);

- «Сыворотка против рожи свиней» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (серия 5, срок годности 09.2019) по показателю «иммуногенная активность» (сыворотка не иммуногенная);

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 1, срок годности 08.2019) по показателю «содержание глюкозы для 5% раствора, г/мл» (0,0423 при нормативе 0,0485 – 0,0515);

- «Глюкоза 40% раствор для инъекций» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 4, срок годности 11.2019) по показателю «содержание глюкозы для 40% раствора, г/мл» (0,373 при нормативе 0,388 – 0,412);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 4, срок годности 11.2019) по показателям «рН» (7,72 при нормативе 5,5 – 7,0) и «массовая доля кальция хлорида, г/мл» (0,096 при нормативе 0,097 – 0,103). В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

  В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного  применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.