Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору разъясняет. При предоставлении государственной услуги по  лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии с пунктом 18 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022  № 547  оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям проводится в дистанционном формате с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязи и осуществляется:

- при заявлении соискателем лицензии работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами;

 - при заявлении лицензиатом нового адреса по виду работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами.

Подтвердить наличие технической возможности использования средств дистанционного взаимодействия возможно в форме письма.

Основанием для проведения выездной оценки соискателя лицензии (лицензиата) в очном формате является только отсутствие технических возможностей проведения оценки в дистанционном формате. В этом случае заявителю необходимо направить в Управление ходатайство о проведении оценки в очном формате.

Письмо (ходатайство) может быть прикреплено к форме заявления при подаче через Единый портал государственных и муниципальных услуг, или направлено электронной почтой в адрес Управления.

Также информируем, что в соответствии с пунктом 8 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, для получения лицензии, не связанной с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил не требуется.  

Подробную консультацию о подаче заявления о предоставлении государственной услуги по  лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, через Единый портал государственных и муниципальных услуг можно получить у сотрудников, занимающихся лицензированием фармацевтической деятельности по телефону 8(3852) 66-85-61, или ознакомиться с порядком на Интернет-сайте Управления www.rshn-alt.ru в разделе «Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

В связи с подтверждением качества лекарственного «Мультивит» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA» (серия Р-007, срок годности 05.2023) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии препарата.

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Юберин» производства ООО «Белэкотехника», Беларусь (серия 5740921, срок годности 09.2023) установленным требованиям качества по показателю «массовая концентрация цианокобаламина»;

- «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010321, срок годности 03.2024) установленным требованиям качества по показателю «потеря в массе при высушивании»;

- «Мультивит+минералы Se» производства «ImmCont» GmbH, Германия (серия 230621, срок годности 06.2023) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение Витамина D3», «подлинность холекальциферола»;

- «Чиктоник»  производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA» Испания (серия R-011, срок годности 01.2024) установленным требованиям качества по показателю «количественное определение Витамина A»;

- «Кепроцерил WSP»  производства «Kepro B.V», Нидерланды  (серия 2149006, срок годности 01.2024) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение Витамина A», «количественное определение Витамина D3», «количественное определение Витамина Е», «количественное определение Витамина В1», «количественное определение Витамина В12»;

- «Пульмосол» производства ООО «НПФ ВИК» (серия 211220, срок годности 12.2023) установленным требованиям качества по показателю «массовая концентрация аскорбиновой кислоты»;

При проведении контроля качества лекарственного препарата «Вир-101 ИЛТ - живая лиофилизированная вакцина для профилактики инфекционного ларинготрахеита птиц» производства «BIOVAC  LTD», Израиль (серия 736265, срок годности 03.2023) выявлена контаминация посторонними вирусами.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в ноябре 2022 года проведена внеплановая выездная проверка в рамках федерального государственного контроля (надзора), согласованная с прокуратурой Алтайского края в отношении молокоперерабатывающего предприятия, осуществляющего деятельность на территории  Зонального района Алтайского края.  

Основанием для проведения проверки послужили  сведения, размещенные в компоненте «Сирано» ФГИС ВетИС о выявлении Новосибирской испытательной лаборатории ФГБУ «ВНИИЗЖ» в пробе молока питьевого пастеризованного с м.д.ж. 3,2%, изготовленного по ГОСТ 31450-2013 остаточного количества лекарственного средства тилозина. Наличие тилозина в пищевых продуктах не допускается и является нарушением требований технических регламентов ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции».  

По результатам внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, нарушитель привлечен  к административной ответственности, выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

Под контролем Управления производитель молока питьевого пастеризованного с м.д.ж. 3,2% проводит мероприятия по устранению выявленных нарушений и недопущению их в производственной деятельности.

Справочно:

Тилозин – антибиотик макролидного ряда – часто применяют в животноводстве для лечения и профилактики инфекционных болезней птицы, свиней, овец и крупного рогатого скота. Тилозин относится к антибиотикам широкого спектра действия, то есть подходит для борьбы с самыми разными бактериями, в том числе с хламидиями и микоплазмами. Тилозин также высоко эффективен для борьбы с бактериальными болезнями пчел.

Несмотря на все плюсы тилозина, в случае его нерационального применения при лечении животных остатки антибиотика попадают в продукты животного происхождения – молоко, молочные продукты, мясо, субпродукты, рыбу, яйца и мед. Употребление такой пищи может снизить эффективность лечения инфекционных заболеваний у человека, привести к возникновению нечувствительных к данному антибиотику (резистентных) штаммов микроорганизмов.