Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Триэн» производства ООО ПКФ «Гамма» (Московская область).

На маркировке препарата в качестве производителя указан ООО ПКФ «Гамма», а в качестве разработчика - ООО «УК «ТРИЯ», в то время как, согласно государственному реестру лекарственных препаратов для ветеринарного применения, с 30.03.2020 разработчиком лекарственного препарата «Триэн» является ООО НПО «Уралбиовет», а производителем - ФГБУ науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (далее - ИОС УрО РАН).

По информации, представленной ООО НПО «Уралбиовет», с апреля 2020 года и по настоящее время лекарственный препарат для ветеринарного применения «Триэн» ИОС УрО РАН не выпускался. Таким образом нахождение в гражданском обороте лекарственного препарата «Триэн» производства ООО ПКФ «Гамма» (Московская область), выпущенным позже 30.03.2020, является незаконным.

, обеспечить изъятие указанного препарата из обращения и его уничтожение в соответствии со ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В случае выявления в обороте препарата «Триэн» производства ООО ПКФ «Гамма» (Московская область), выпущенным позже 30.03.2020, необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

На основании указания Россельхознадзора от 26.01.2022 №ФС-КС-2/1884, в связи с отсутствием информации, подтверждающей эффективность и безопасность применения, а также информации о рисках причинения вреда здоровью животных вследствие приема лекарственных препаратов для ветеринарного применения (кормовых добавок), подлежащих в соответствии с законодательством Российской Федерации оценке при обращении на территории Российской Федерации (в частности, ввозе в Российскую Федерацию, перевозке, хранении, рекламе, отпуске, реализации, передаче, применении), Россельхознадзор, в соответствии со статьей 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (подписан в г. Астане 29 мая 2014 года), приложением № 12 к данному Договору и пунктом 7 статьи 5 Соглашения по применению санитарных и фитосанитарных мер (Марракеш, 15 апреля 1994 года), временно приостановил (прекратил) ввоз лекарственных препаратов (кормовых добавок), не зарегистрированных на территории Российской Федерации согласно приложению.

Лекарственные препараты (кормовые добавки), произведённые и направленные (отгруженные)/транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения данного временного приостановления ввоза, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности при наличии документа, подтверждающего дату их поступления, направления (отгрузки) на территорию Российской Федерации (в том числе в дистрибьюторскую сеть).

В случае перерегистрации и/или смены номера свидетельства/ регистрационного удостоверения ограничительные меры на данные лекарственные препараты для ветеринарного применения не отменяются.

СКАЧАТЬ ПРИЛОЖЕНИЕ

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай привлекло к административной ответственности владельца частного зоопарка ИП Татаринцеву Т.С. за нарушение требований к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию.

В результате проведенной проверки зоопарка «Живая радуга» в г. Рубцовск Алтайского края в ноябре 2021 года сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай были выявлены многочисленные нарушения требований к содержанию и использованию животных в культурно-зрелищных целях:

- не обеспечена безопасность посетителей зоопарка от контакта с опасными животными;

- не соблюдено обеспечение пространства и обстановки, удовлетворяющих потребности животных в физической активности, большинство вольеров и клеток для животных не соответствуют размерам, предусмотренным Требованиями к использованию и содержанию животных в культурно зрелищных целях;

– отсутствовал трудовой договор со специалистом в области ветеринарии для  наблюдения за состоянием здоровья животных;

- отсутствовали утвержденные ежегодные планы проведения профилактических и противоэпизоотических мероприятий, мероприятий по дератизации, дезинсекции и уборке помещений, а также кормовые рационы и режимы кормления животных, журнал учета дезинфекции,

 - не предусмотрен ежемесячный  санитарный день для генеральной уборки и дезинфекции помещений;

- на корм, используемый для животных, отсутствовали сертификаты соответствия, ветеринарные  сопроводительные документы.

На основании выявленных нарушений в отношении ИП Татаринцевой Т.С. возбуждено административное делопроизводство по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ. Нарушителю выдано предписание об устранении выявленных нарушений, а также доведена информация о необходимости получения лицензии на данный вид деятельности в срок до 01.01.2022 года. Постановление по делу  об административном правонарушении вступило в силу в феврале 2022 года. 7 февраля 2022 штраф оплачен в полном объеме.

В настоящее время Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай проводится внеплановая проверка ранее выданного предписания, однако информации о намерении получить лицензию на ведение деятельности по использованию животных в культурно-зрелищных целях от предпринимателя так и не поступило, поэтому после проведения проверки будет решаться вопрос о возможности дальнейшего функционирования зоопарка.

По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Шатину Л.А., к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований.

В октябре 2021 года специалистами Управления была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Шатиной Л.А., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Республики Алтай, с. Усть-Кан.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствуют стеллажные карты;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры в холодильнике;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха и влажности в помещении  для хранения лекарственных препаратов.

По факту выявленных нарушений в отношении ИП Шатиной Л.А., было возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

27 января 2022 года Арбитражный суд Республики Алтай признал ИП Шатину Л.А. виновной в совершении административного правонарушения и назначил ей наказание в виде административного штрафа.