Обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
- Государственные услуги
- Полномочия
- Реквизиты для перечисления государственной пошлины за предоставление государственных услуг
- О возврате государственной пошлины в случае ошибочного перечисления денежных средств
- Повышение квалификации
- Реестр лицензий на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
- Объекты государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, отнесенные к категории значительного риска
- Фармаконадзор
- Информационные системы
- Реестры лекарственных средств для ветеринарного применения, фармацевтических субстанций и кормовых добавок
- Реестры ветеринарных препаратов зарегистрированных на территории:
- Республики Беларусь
- Республики Казахстан
- Армении
- Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- Согласно подп. з(1) п. 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» в рамках соглашения о взаимном признании сертификатов GMP странами – участниками ЕАЭС на территории Российской Федерации могут быть введены в гражданский оборот лекарственные препараты для ветеринарного применения, произведенные на территории стран – членов ЕАЭС и производитель которых имеет сертификат GMP, выданный уполномоченным органом страны – члена ЕАЭС.
Список производителей лекарственных препаратов для ветеринарного применения Республики Беларусь, имеющих соответствующий сертификат GMP, размещен по ссылке https://bgvc.by/reestr-sertifikatov/.
Оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, продление срока действия лицензии по заявлениям, поданным c 1 января 2024 г. по 31 декабря 2029 г., не требуется (пункт 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации», в отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
Подача заявлений о предоставлении лицензий или о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется только через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)
В соответствии с пунктами 11, 14 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 предусмотрено, что лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии; лицензиата лицензионным требованиям и принимает решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай осуществляет лицензирование розничной торговли лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, при осуществлении деятельности ветеринарными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями на территории Алтайского края и Республики Алтай.
Информацию по вопросам оформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения можно получить по адресу г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, каб. 205
Телефон: +7 (3852) 66-85-61; электронная почта: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
График (режим) работы: пн-чт: 8.00-17.00, пт: 8.00-16.00, обед: 12.00-12.48
Сотрудники, занимающиеся лицензированием фармацевтической деятельности:
Старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора Борисова Любовь Александровна, тел.: +7 (3852) 668-561
Государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора Пшеничнова Евгения Сергеевна, тел.: +7 (3852) 668-561