При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010920, срок годности 09.2023) установленным требованиям качества по показателю «потеря в массе при высушивании, %» (5,66 при нормативе не более 3).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
В случае выявления указанной серии лекарственного препарата необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в рамках контроля качества и безопасности продукции, поставляемой в учреждения здравоохранения и социального обеспечения, с использованием возможностей  ФГИС «Меркурий» проводит мониторинг деятельности предприятий-поставщиков и производителей  пищевой продукции. 

По результатам дистанционного анализа данных, мониторинговой группой Управления  выявлены нарушения правил оформления ветеринарных сопроводительных документов у ООО «Экспериментальный сыродельный завод» (Алтайский край, г. Барнаул). Подозрение мониторинговой группы вызвал тот факт, что 19 февраля 2021 года  при производстве 225 кг сметаны (м.д.ж. 15% ) использовано  225 кг молока сырого коровьевого, что  не достаточно для выработки натуральной молочной продукции.

На основании данных, полученных с помощью системы «Меркурий»,  государственным инспектором Управления произведен отбор проб от партии сметаны (м.д.ж. 15% ГOCT 31452-2012, состав: пастеризованные сливки) в социальном учреждении Алтайского края. Молочная продукция поступила   в сопровождении ветеринарных сопроводительных документов (ВСД) от  ООО «Экспериментальный сыродельный завод» в рамках государственного контракта.

 Лабораторные исследования, проведенные Алтайским филиалом ФГБУ ЦНМВЛ, установили наличие в продукции  растительных жиров (стерины) и несоответствие жирно-кислотного состава жировой фазы продукта. Это  свидетельствует о том, что при производстве  сметаны, использовалось сырье растительного происхождения не заявленное производителем в составе готовой продукции.

В адрес производителя направлена информация об отзыве всей партии вышеуказанного продукта. В настоящее время проводится работа по отзыву декларации о соответствии на продукцию не соответствующую требованиям. Производитель обязан провести корректирующие мероприятия по  устранению выявленных нарушений. В рамках ст. 14.43 КоАП рассматривается вопрос о привлечении нарушителя к административной ответственности.

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай продолжает мониторинг деятельности предприятия в ФГИС «Меркурий» на предмет выявления аналогичных нарушений. Работа по выявлению и пресечению нарушений при поставках продукции в учреждения  социального обеспечения находится на особом контроле Управления и проводится  в тесном взаимодействии с Правительством Алтайского края.

В связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов  для ветеринарного применения «Раствор Рингера-Локка» (серия 16, срок годности 04.2021) производства ООО «Торговый Дом «БиАгро», «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 080519, срок годности 05.2021) производства ООО НПП «Aгрофарм» Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанных серий препаратов до истечения срока годности.             

Сотрудниками Управления в феврале 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Зоомир», осуществляющего розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения на территории г. Барнаула.

При проверке по одному из адресов мест осуществления деятельности общества выявлено, что в нарушение правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществлялся доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении директора ООО «Зоомир» составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дела об административном правонарушении  переданы в суд.