Внутренний ветеринарный надзор

Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности перешли в электронный формат

вкл. .

С января 2021 года разрешение на осуществление фармацевтической деятельности будет подтверждать не документ, а запись в реестре лицензий.

Лицензии на бланках строгой отчетности оформляться не будут, соответственно, не будут выдаваться дубликаты и копии лицензий.

Теперь лицензия - это специальное разрешение на право осуществления фармацевтической деятельности, которое подтверждается записью в реестре лицензий.

В случае необходимости выписка из реестра лицензий на бумажном носителе будет предоставляться за плату. Размер такой платы утвержден  Минэкономразвития и составляет 3 000 рублей.

Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Сурфагон» производства ООО НПК  «Асконт+»    (серия 1010620, срок годности 06.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное содержание люлиберина, мкг/мл» (0,631 при нормативе 4,5-5,5);

- «Триметин таблетки» производства ООО НПК  «Асконт+»    (серия 3010520, срок годности 05.2023, серия 3020520, срок годности 05.2023 ) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «распадаемость, мин.» (более 15 мин. при нормативе 15 мин. не более);

- «Мазь ихтиоловая 10%» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 080519, срок годности 05.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля ихтиола, %» (15,1 при нормативе 9,0-11,0);

- «Окситоцин ВБФ 10ЕД» производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь, (серия 34, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность окситоцина, МЕ/см3» (2,678 при нормативе 8,0-12,0) и маркировке образца лекарственного препарата (отсутствует информация о лекарственной форме и условия отпуска);

- «Мизофен-Ф» производства ИУП «ВИК-здоровье животных», Республика Беларусь, (серия 131019, срок годности 10.2021; серия 030320, срок годности 03.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г» (8,5 при нормативе 9,0-11,0);

- «Ганамектин» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания, (серия К-004, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение ивермектина» (7,5 при нормативе 9,5-10,5);

- «Энрофлокс 5%» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания, (серия L-007, срок годности 05.2021) не соответствует установленным требованиям по маркировке образца лекарственного препарата (номер рег. удостоверения на упаковке не соответствует  данным, внесенным в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

 

С 1 января 2021 года введены в действие новые правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

вкл. .

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены новые правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств.

С 1 января 2021 года приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утратил силу.

Итоги контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения за 2020 год

вкл. .

Управлением Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в 2020 году для проведения контроля качества проведен отбор 67 образцов лекарственных препаратов, предназначенных для реализации в ветеринарных аптеках.

Исследования проводились в федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва) в соответствии с планом выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год.

В настоящий момент из указанного числа отобранных образцов лекарственных  препаратов уже исследовано 50 проб. В 3 случаях выявлено несоответствие качества отобранных на  территории Алтайского края образцов лекарственных препаратов «Левомеколь-вет», «Бенстреп», «Мимафорт».  

Специалистами Управления проведены мероприятия по выявлению остатков данных препаратов на складах оптовых компаний и в розничных сетях, занимающихся реализацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Выявленные остатки препаратов изъяты из обращения  и уничтожены.  

Все заинтересованные лица, связанные с обращением лекарственных для ветеринарного применения,  информированы о выявлении некачественных препаратов.

С 1 января 2021 года вступают в действие новые правила содержания свиней и крупно рогатого скота

вкл. .

С 1 января 2021 года вступают в силу  новые ветеринарные правила:

- Ветеринарные правила содержания крупного рогатого скота в целях его воспроизводства, выращивания и реализации, утвержденные приказом Министерства сельского хозяйства   Российской Федерации от 21.10.2020       №  622;

- Ветеринарные правила содержания свиней в целях их воспроизводства, выращивания и реализации, утвержденные приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.10.2020 № 621.

Обновлённые правила касаются разведения и содержания крупного рогатого скота и свиней, изменения коснулись как небольших подсобных хозяйств, направленных на удовлетворение личных целей, так и крупных животноводческих ферм.

Новая редакция разработана для снижения рисков распространения инфекционных заболеваний сельскохозяйственных животных.

В новых ветеринарных правилах отдельно прописаны условия содержания КРС и в личных подсобных хозяйствах, и на крупных животноводческих предприятиях. «В хозяйствах не допускается содержание и выпас КРС на территориях бывших и действующих полигонов бытовых отходов, скотомогильников, очистных сооружений, предприятий по переработке кожевенного сырья, а также на месте бывших кролиководческих, звероводческих и птицеводческих ферм». Отмечается, что фермы должны быть огорожены от проникновения диких животных, а на въезде необходима дезинфекционная установка для обработки транспорта. Для хозяйств, в частности, прописаны условия содержания коров и быков с другими сельскохозяйственными животными, правила расположения поилок и кормушек, параметры микроклимата в коровниках. Более строгие требования в новых ветеринарных правилах установлены для крупных предприятий, где содержится свыше 500 голов скота. Особое внимание к дезинфекции помещений – от дезковриков в зонах хранения кормов до обработки автомобилей при въезде на предприятие. На территорию работники и посетители не допускаются в личной одежде и обуви. «Персонал обеспечивается специальной одеждой и специальной обувью. Оборудование, инвентарь маркируются и закрепляются за участком (цехом). Передавать указанные предметы с одного участка в другие без обеззараживания запрещается». В ветеринарных правилах прописаны параметры влажности, температуры и освещенности в животноводческих помещениях, а также уровень допустимой концентрации пыли и вредных веществ. Кроме того, указаны нормы поения и кормления сельскохозяйственных животных в зависимости от их состояния и возраста и др.

Новые требования касаются зданий для карантинирования свиней – они должны располагаться не менее чем в 200 метрах от других свиноводческих помещений. В документе сделано исключение для зданий, построенных до вступления в силу новых ветеринарных правил. Практически на всех свиноводческих предприятиях эти помещения входят в промзону, и, по старым правилам, требовалось их переустройство.

Новыми ветеринарными правилами не допускается содержание свиней в хозяйствах, расположенных на местах бывших скотомогильников, очистных сооружений, полигонов твердых бытовых отходов, предприятий по обработке кожевенного сырья и навозохранилищ: такие территории могут быть источником инфекции. Например, вирус африканской чумы свиней устойчив к гниению и высушиванию и может сохраняться в почве до 200 суток.