Внутренний ветеринарный надзор

Печать

Что необходимо для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

вкл. .

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию и включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В Алтайском крае и Республике Алтай лицензирование фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения осуществляет Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай, а в сфере оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения – Центральный аппарат Россельхознадзора.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Приложением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081.

Соискатель лицензии должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;

- наличие у руководителя организации (деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой) высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

- наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

- наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган документы:

1) заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

- фамилия, имя и (если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

2) копии документов:

-  подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях);

- о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов  для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

3) опись прилагаемых документов.

Указанные документы представляются в лицензирующий орган лично или посредством почты заказным письмом с уведомлением:

- в случае получения лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами, их хранения, перевозки, отпуска и изготовления на территории  Алтайского края и Республики Алтай документы необходимо  представить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  по адресу: 656056, г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, телефон для справок 8(3852) 668-408;

- в случае получения лицензии на осуществление оптовой торговли лекарственными средствами, их хранения и перевозки и (или) розничной торговли лекарственными препаратами, их хранения, перевозки, отпуска и изготовления, если места осуществления деятельности находятся в регионах деятельности двух или более территориальных управлений Россельхознадзора, заявление с комплектом документов необходимо направить почтой по адресу: 107139, Москва, Орликов переулок, 1/11, Россельхознадзор (лицензирование), телефон для справок (499) 975-30-42.

 

Печать

Житель Чарышского района привлечен к ответственности за грубое нарушение правил утилизации продуктов убоя животных

вкл. .

В ноябре 2020 года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай за грубое нарушение ветеринарно-санитарных правил при  утилизации биологических отходов привлечен к административной ответственности  житель  Алтайского края.

По материалам административного дела установлено, что в сентябре  2020 года житель села Красный Партизан Чарышского района Алтайского края на своем приусадебном участке произвел убой принадлежащего ему крупного рогатого скота (2 гол.), продукты убоя (шкуры, кишечное сырье) выбросил  на  территории села, недалеко от дома его родственников. По вопросу утилизации биологических отходов, образовавшихся после убоя крупного рогатого скота,  житель указанного села в районное ветеринарное учреждение не обращался.

Шкуры, кишечное сырье, кровь относятся к  биологическим отходам и в случае ненадлежащей утилизации представляют опасность распространения возбудителей инфекционных и инвазионных болезней животных, загрязнения окружающей среды и могут являться  угрозой  причинения вреда  здоровью людей.

В соответствии с ветеринарно-санитарными правилами, биологические отходы утилизируют только должным образом (сжигание, переработка, обеззараживание в биотермических ямах и др.). Обязанность по доставке биологических отходов для переработки или захоронения (сжигания) возлагается на владельца (руководителя фермерского, личного, подсобного хозяйства и т.д.). Сброс биологических отходов в бытовые мусорные контейнеры и вывоз их на свалки и полигоны для захоронения, тем более в общедоступные места, на территории населенных пунктов категорически запрещается.

Являясь владельцем убитых животных, житель села Красный Партизан  не исполнил возложенные на него обязанности по утилизации биологических отходов, за что в соответствии с ч. 3 ст. 10.8. КоАП РФ привлечен к административной ответственности в виде штрафа.

Постановление по делу об административном правонарушении  вступило в законную силу 17 ноября 2020 года.

Печать

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения «Котэрвин», «Синэстрол 2%»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Котэрвин» производства ООО «Веда»  (серия 010120, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин, %» (0,006 при нормативе 0,007);

«Синэстрол 2%»  производства ООО «БиоФармГарант»  (серия 010318, срок годности 03.2023) не соответствует установленным требованиям качества по показателю  «количественное определение синестрола, %» (3,414 при нормативе 1,8-2,2).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Печать

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай прекращено действие 40 деклараций о соответствии животноводческой продукции

вкл. .

 За 10 месяцев 2020 года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай прекращено действие 40  деклараций о соответствии на продукцию, подлежащую ветеринарному контролю.

Причинами прекращения действия деклараций послужило следующее:

- обнаружение в исследуемых пробах компонентов, не заявленных производителем на маркировке продукта (фальсификация молочной продукции жирами немолочного происхождения);

- обнаружение стафилококка ауреуса;

- БГКП и превышение допустимого количества КМАФАнМ;

- в мясной продукции выявлено запрещенное вещество (хинолоны);

- в кормах  обнаружено превышение допустимого уровня цинка.

Например, поводом для прекращения действия декларации на соленый шпик с черным перцем производства ООО «Софья» стало обнаружение Алтайской испытательной лаборатории подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория» в пробе этого товара бактерий группы кишечной палочки и листерии, содержание которых в пищевой продукции не допускается.

В пробе мясной продукции (чипсы из мяса птицы сыровяленые охлажденные) производства ООО «Бийский мясокомбинат «Солнечный»» были обнаружены хинолоны (офлоксацин), содержание которых также не допустимо в готовой продукции.

В пробах молочной продукции (масло сливочное, сметана, молоко питьевое, ряженка, сыр, напитки кисломолочные, творог, кефир) производства ООО «Алтайский молочник» были обнаружены стерины, жирно-кислотный состав, БГКП, а кроме того в молоке питьевом и кефире обнаружено несоответствие установленным требованиям массовой доли жира, массовой доли белка. По предписанию органа государственного контроля (надзора) прекращено действие 12 деклараций о соответствии на указанную продукцию производства ООО «Алтайский молочник».  

Хозяйствующим субъектам, в связи с выпуском в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов Таможенного союза и ГОСТов, выданы предписания о прекращении действия деклараций. Нарушители привлечены к  административной ответственности в рамках санкций, предусмотренных  статьёй 14.43 КоАП РФ.

С начала ноября текущего года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай выдано 2 предписания о прекращении действия деклараций о соответствии на продукцию, подлежащую ветеринарному контролю.

Печать

Минсельхозом вводятся правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

Приказом Минсельхоза России от 21 сентября 2020 № 555  утверждены новые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения (зарегистрирован в Минюсте России 19.10.2020 № 60453).

Правила устанавливают требования к реализации лекарственных препаратов потребителям, в том числе их отпуску по рецепту или без рецепта, а также к хранению в целях реализации ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Регламентированы требования к обеспечению деятельности субъекта розничной торговли, а также процессы его деятельности.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2021 г., за исключением отдельных положений, вступающих в силу с 1 марта 2022 г., и действует до 1 марта 2027 г.

Ещё статьи...