Арбитражный суд Республики Алтай по заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай привлек индивидуального предпринимателя Чемышеву А.Н. к административной ответственности за реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии.

В марте 2020 года специалистами Управления совместно с сотрудниками МВД России по Республике Алтай в рамках проведения мероприятий по предупреждению, пресечению и выявлению правонарушений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Республики Алтай был выявлен факт осуществления индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности без специального разрешения.

Кроме того, в ходе мероприятий установлены нарушения индивидуальным предпринимателем Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145:

- отсутствовал прибор для регистрации температуры и влажности в помещении;

- не велся учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

- стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных средств, не были пронумерованы и промаркированы, стеллажные карты отсутствовали.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дело в отношении ИП Чемышевой А.Н. по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии)). Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения предпринимателя к административной ответственности.

18 мая 2020 года Арбитражный суд Республики Алтай привлек ИП Чемышеву А.Н. к административной ответственности, назначив наказание в виде предупреждения, и обязал уничтожить изъятые из обращения лекарственные препараты для ветеринарного применения.

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Фаскоцид» гранулы (серия 070519, срок годности 05.2022) производства ООО «АВЗ С-П» по показателю «определение фракционного состава (размер гранул (остаток на сите с размером отверстий 3 мм), количество более крупной и более мелкой фракции), %» (0,2; 11,69 при нормативе 0,2-3,0; 5).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Управление Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай информирует о выявлении на территории Алтайского края несоответствия качества образца лекарственного препарата «Мамифорт» производства «Laboratorios SYVA s.a.u.», Испания (серия 1935, срок годности 07.2021) по показателю «плотность,г/мл» (0,8659 при нормативе 0,95-0,98).

Указанный образец препарата «Мамифорт» был отобран в оптовой компании города Барнаула в соответствии с планом выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год.

Исследования проводились в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва).

В настоящий момент специалистами Управления проводятся мероприятия по выявлению остатков данной серии некачественного препарата на складах оптовых компаний и в розничных сетях, занимающихся реализацией лекарственных препаратов для ветеринарого применения, на территрии Алтайского края и Республике Алтай.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мамифорт».

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата «Мамифорт» или возникших нежелательных реакциях при его применении Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит сообщать на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-408 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.

Информацию о выявленных несоответствиях установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения вы можете посмотреть по ссылке www.fsvps.ru / Регистрация и лицензирование.

Согласно части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

При этом данные организации обязаны соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (приказ Минсельхозом России от 15.04.2015 № 145), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на все организации и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. Субъекты обращения лекарственных средств - это физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.